Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające różne metody pomiaru odpowiedzi na leczenie depresji

20 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie metodologiczne fazy 4 w celu oceny czasu wystąpienia odpowiedzi przeciwdepresyjnej u osób z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem badania jest ocena wykorzystania dzienników elektronicznych i akustyki głosu do wykorzystania w przyszłych badaniach klinicznych dotyczących depresji. Skupiono się na zwiększeniu precyzji pomiaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia depresyjne, majorze

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Pfizer Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Elmsford, New York, Stany Zjednoczone, 10523
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Stany Zjednoczone, 84047
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwotne rozpoznanie ciężkiego zaburzenia depresyjnego z objawami depresji utrzymującymi się co najmniej 1 miesiąc
Leki psychotropowe obecnie nie są przyjmowane

Kryteria wyłączenia:

Brak odpowiedzi w ciągu ostatnich 5 lat na leczenie przeciwdepresyjne o odpowiednim czasie trwania i odpowiednim dawkowaniu
Diagnozy następujących stanów lub zaburzeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy: lęk uogólniony, natręctwa obsesyjno-kompulsywne, napady paniki, stany po stresie, anoreksja, bulimia, nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub fobii społecznej
Diagnozuje obecnie lub w przeszłości następujące stany lub zaburzenia: schizofrenia, zaburzenie psychotyczne, delieium, otępienie, amnestyczne zaburzenie poznawcze, choroba afektywna dwubiegunowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do odpowiedzi na leczenie i różnica w czasie do odpowiedzi dla dwóch metod gromadzenia danych – codziennej elektronicznej oceny pacjenta i cotygodniowych ocen mierzonych w klinice.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędowym punktem końcowym jest różnica w obciążeniu udziałem w badaniu między standardowym i rozszerzonym gromadzeniem danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości