Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro hodnocení různých metod měření odpovědi na léčbu deprese

20. srpna 2008 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná metodologická studie fáze 4 k vyhodnocení doby nástupu antidepresivní odpovědi u subjektů s těžkou depresivní poruchou

Účelem studie je zhodnotit využití elektronických deníků a hlasové akustiky pro použití v budoucí klinické studii deprese. Důraz je kladen na zvýšenou přesnost měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, Spojené státy, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Spojené státy, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza velké depresivní poruchy s příznaky deprese přítomnými nejméně 1 měsíc
  • Psychofarmaka se v současné době neberou

Kritéria vyloučení:

  • Selhání odpovědi v posledních 5 letech na antidepresivní léčbu adekvátní délky a dávkování
  • Diagnostika následujících stavů nebo poruch během posledních 6 měsíců: generalizovaná úzkost, obsedantně kompulzivní, panika, poststres, anorexie, bulimie, zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo sociální úzkostná porucha
  • Diagnostikuje současné nebo minulé následující stavy nebo poruchy: schizofrenie, psychotická porucha, delieium, dememtie, amnestická kognitivní porucha, bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním koncovým bodem je doba do odpovědi na léčbu a rozdíl v době do odpovědi pro dvě metody sběru dat – denní elektronické hodnocení pacienta versus týdenní hodnocení měřená na klinice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundárním koncovým bodem je rozdíl v zátěži účastí ve studii mezi standardním a rozšířeným sběrem dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A9001337

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit