テルビブジン併用療法とアデホビル単独療法の継続の試験
2015年3月5日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
慢性B型肝炎およびウイルス抑制が最適以下の患者を対象に、アデホビルの継続とテルビブジンとアデホビル、およびテルビブジンとテノホビルの併用療法の効果を調査する前向きランダム化試験（PROACTIV試験）
この研究の目的は、少なくとも5か月間アデホビルを単独で服用し、最適な反応が得られなかった患者において、テルビブジンとアデホビル、またはテノホビルとテルビブジンの併用がB型肝炎ウイルスの量を低下させることができるかどうかを調べることです。
テルビブジンとアデホビル、またはテノホビルとテルビブジンを一緒に服用した場合の安全性も研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性B型肝炎と一致する臨床歴によって定義された、文書化された代償性慢性B型肝炎
- 患者は現在ヘプセラ（アデフォビル ジピボキシル）を受けており、スクリーニング前に少なくとも 5 か月間継続して治療を受けています。
他の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 患者は妊娠中または授乳中である
- 患者はC型肝炎、D型肝炎、またはHIVに重複感染している
- 患者は以前にアデホビル以外のヌクレオシド（タイド）療法を受けていた
- 過去12か月以内にB型肝炎のインターフェロンベースの治療または治験薬を受けている患者
他の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月5日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。