Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telbivudiini-yhdistelmähoidon ja jatkuvan adefovir-monoterapian kokeilu

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jolla tutkitaan jatkuvan adefoviirin vaikutusta Telbivudine Plus Adefovirin ja Telbivudine Plus Tenofovirin yhdistelmähoitoihin potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja suboptimaalinen virussuppressio (PROACTIV-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko telbivudiinin ja adefoviirin tai tenofoviirin ja telbivudiinin yhdistelmä alentaa hepatiitti B -viruksen määrää potilailla, jotka ovat käyttäneet adefoviiria yksinään vähintään 5 kuukauden ajan ja joiden vaste on heikompi kuin optimaalinen. Myös telbivudiinin ja adefoviirin tai tenofoviirin ja telbivudiinin yhteiskäytön turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu kompensoitu krooninen hepatiitti B, jonka kliinisen historian perusteella on yhteensopiva kroonisen hepatiitti B:n kanssa
  • Potilas saa tällä hetkellä Hepseraa (adefoviiridipivoksiili) ja on saanut hoitoa jatkuvasti vähintään 5 kuukauden ajan ennen seulontaa.

Muita osallistumiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on samanaikaisesti hepatiitti C, hepatiitti D tai HIV
  • Potilas on aiemmin saanut muuta nukleosidihoitoa kuin adefoviiria
  • Potilas on aiemmin saanut interferonipohjaista hoitoa tai hepatiitti B:n tutkimusainetta edeltävien 12 kuukauden aikana

Muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tutkimus peruutettu: Peruttu ennen osallistujien ilmoittautumista
Lääke: Telbivudiini
Tutkimus peruutettu: Peruttu ennen osallistujien ilmoittautumista
Kokeellinen: 2
Tutkimus peruutettu: Peruttu ennen osallistujien ilmoittautumista
Lääke: Adefovir
Kokeellinen: 3
Tutkimus peruutettu: Peruttu ennen osallistujien ilmoittautumista
Lääke: Tenofoviiri

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLDT600AUS05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa