外傷性脳損傷の子供とその家族のためのインターネットベースの治療：カウンセラーが問題解決を支援 (CAPS)
2014年9月18日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
子供の脳損傷によるメンタルヘルスの改善
この研究では、外傷性脳損傷を負った子供とその家族の間で、問題解決、コミュニケーションスキル、ストレス管理戦略、および対処の改善におけるインターネットベースの心理社会的治療の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷 (TBI) は、頭部への強い打撃、衝撃、または貫通によって引き起こされ、正常な脳機能を混乱させます。 TBI は、軽度の脳震盪から重度の脳損傷までさまざまです。 転倒、暴行、および自動車事故は、TBI の 50% 以上を占めています。 外傷性脳損傷の身体症状は微妙なものから重度のものまであり、吐き気、記憶喪失、気分のむら、かすみ目、ふらつきなどがあります。 この種の負傷は、家族にとって非常に大きなストレスとなり、家族に不安感、重荷、抑うつをもたらす可能性があります。 外傷性脳損傷を経験した子供は、多くの場合、新しい社会的および行動上の問題を示し、親のさらなる苦痛と家族の機能不全の増加につながります. 最近の研究では、問題解決の介入が介護者の苦痛を軽減し、外傷性脳損傷後の子供の適応を改善できることが示されています。 しかし、この種の心理社会的治療のための熟練したセラピストや専門的なケアへのアクセスは、多くのコミュニティで制限されていることがよくあります. このようなコミュニティでは、インターネットは、TBI を持つ個人の精神的およびその他の健康上のニーズを満たす新しい方法を提供します。 この研究では、問題解決、コミュニケーション スキル、ストレス管理戦略、TBI を経験した 10 代の若者とその家族の対処法を改善する上での、インターネット ベースの心理社会的治療の有効性を評価します。
この研究に参加する家族は、インターネットベースのカウンセラー支援問題解決 (CAPS) グループまたはインターネットリソース比較グループ (IRC) のいずれかにランダムに割り当てられます。 CAPS に割り当てられた参加者は、1 対 1 のビデオ会議セッションを介して、6 か月間の構造化されたオンライン問題解決およびスキル構築プログラムをガイドする訓練を受けたカウンセラーと協力します。 IRC に割り当てられた家族は、コンピュータ、高速インターネット アクセス、および脳損傷に関する情報とリソースへのリンクを受け取りますが、CAPS Web サイトのコンテンツにはアクセスできません。 CAPSの有効性は、治療後、6か月および12か月の追跡評価で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- Denver Children's Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- The Mayo Clinic
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に発生した中等度から重度のTBI
- 一晩入院
- 英語を話す
- 親はインフォームドコンセントを進んで提供する必要があります
除外基準:
- 子供は両親または保護者と同居していません
- 子供または親が精神疾患による入院歴がある
- TBIは児童虐待の結果です
- 子供が鈍的でない怪我を負った (例: 銃創、脳卒中、溺死、またはその他の窒息)
- 中等度または重度の精神遅滞、自閉症、または重大な発達障害と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大文字
参加者は、インターネットベースのカウンセラーが支援する問題解決グループ治療を受けます
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CAPS では、訓練を受けたカウンセラーが、1 対 1 のビデオ会議セッションを通じて、6 か月間の構造化されたオンラインの問題解決およびスキル構築プログラムを通じて家族を導きます。
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アクティブコンパレータ：IRC
参加者は、インターネット リソース比較グループの扱いを受けます。
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IRC グループの家族には、コンピュータ、高速インターネット アクセス、脳損傷に関する情報とリソースへのリンクが提供されますが、CAPS Web サイトのコンテンツは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親レポート対策
時間枠：5年
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5年
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10代の自己申告対策
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理検査
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shari L. Wade, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Huebner ARS, Cassedy A, Brown TM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Wade SL. Use of Mental Health Services by Adolescents After Traumatic Brain Injury: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 May;10(5):462-471. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.004. Epub 2017 Oct 31.
- Narad ME, Minich N, Taylor HG, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Wade SL. Effects of a Web-Based Intervention on Family Functioning Following Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2015 Nov-Dec;36(9):700-7. doi: 10.1097/DBP.0000000000000208.
- Wade SL, Taylor HG, Cassedy A, Zhang N, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T. Long-Term Behavioral Outcomes after a Randomized, Clinical Trial of Counselor-Assisted Problem Solving for Adolescents with Complicated Mild-to-Severe Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2015 Jul 1;32(13):967-75. doi: 10.1089/neu.2014.3684. Epub 2015 May 7.
- Wade SL, Kurowski BG, Kirkwood MW, Zhang N, Cassedy A, Brown TM, Nielsen B, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e487-95. doi: 10.1542/peds.2014-1386. Epub 2015 Jan 12.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Long-term benefits of an early online problem-solving intervention for executive dysfunction after traumatic brain injury in children: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Jun;168(6):523-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5070.
- Arnett AB, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Brown TM, Wade SL. Behavioral and cognitive predictors of educational outcomes in pediatric traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):881-9. doi: 10.1017/S1355617713000635. Epub 2013 Jun 21.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy for executive dysfunction after child traumatic brain injury. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e158-66. doi: 10.1542/peds.2012-4040. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Pediatrics. 2015 Oct;136(4):782-3.
- Wade SL, Stancin T, Kirkwood M, Brown TM, McMullen KM, Taylor HG. Counselor-assisted problem solving (CAPS) improves behavioral outcomes in older adolescents with complicated mild to severe TBI. J Head Trauma Rehabil. 2014 May-Jun;29(3):198-207. doi: 10.1097/HTR.0b013e31828f9fe8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。