- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00409448
외상성 뇌손상 아동과 그 가족을 위한 인터넷 기반 치료: 상담원 지원 문제 해결 (CAPS)
아동 뇌 손상의 정신 건강 결과 개선
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 강한 타격, 충격 또는 정상적인 뇌 기능을 방해하는 머리에 대한 침투로 인해 발생합니다. TBI는 가벼운 뇌진탕에서 심각한 뇌 손상에 이르기까지 다양합니다. 낙상, 폭행 및 자동차 사고는 TBI의 50% 이상을 차지합니다. TBI의 신체적 증상은 미묘하거나 심할 수 있으며 메스꺼움, 기억 상실, 기분 변화, 시야 흐림, 현기증을 포함할 수 있습니다. 이러한 유형의 부상은 가족에게 매우 스트레스가 될 수 있으며 가족 구성원 사이에 불안감, 부담감 및 우울증을 유발할 수 있습니다. TBI를 경험한 어린이는 종종 새로운 사회적 및 행동적 문제를 나타내어 부모의 고통과 가족 기능 장애를 증가시킵니다. 최근 연구에 따르면 문제 해결 개입은 간병인의 고통을 줄이고 TBI 후 아동 적응을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 종류의 심리사회적 치료에 대한 숙련된 치료사 및 전문 치료에 대한 접근은 종종 많은 지역 사회에서 제한됩니다. 이러한 커뮤니티에서 인터넷은 TBI가 있는 개인의 정신 및 기타 건강 요구를 충족하는 새로운 방법을 제공합니다. 이 연구는 TBI를 앓은 청소년과 그 가족 사이에서 문제 해결, 의사 소통 기술, 스트레스 관리 전략 및 대처를 개선하는 데 있어 인터넷 기반 심리사회적 치료의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구에 참여하는 가족은 인터넷 기반 상담사 지원 문제 해결(CAPS) 그룹 또는 인터넷 리소스 비교 그룹(IRC)에 무작위로 배정됩니다. CAPS에 배정된 참가자는 일대일 화상 회의 세션을 통해 6개월 동안 구조화된 온라인 문제 해결 및 기술 구축 프로그램을 통해 그들을 안내할 훈련된 카운슬러와 함께 일하게 됩니다. IRC에 배정된 가족은 컴퓨터, 고속 인터넷 액세스, 뇌 손상 정보 및 리소스에 대한 링크를 받지만 CAPS 웹 사이트 콘텐츠에는 액세스할 수 없습니다. CAPS의 효과는 치료 후 6개월 및 12개월 추적 평가에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- Denver Children's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- The Mayo Clinic
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 발생한 중등도에서 중증 TBI
- 하룻밤 입원
- 영어로 말하기
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
- 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
- TBI는 아동 학대의 결과입니다.
- 어린이가 둔상이 아닌 부상(예: 발사체 부상, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)을 입었습니다.
- 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모자
참가자는 인터넷 기반 상담사 지원 문제 해결 그룹 치료를 받게 됩니다.
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CAPS에서는 숙련된 카운슬러가 일대일 화상 회의 세션을 통해 6개월 동안 구조화된 온라인 문제 해결 및 기술 구축 프로그램을 통해 가족을 안내합니다.
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활성 비교기: IRC
참가자는 인터넷 자원 비교 그룹 대우를 받게 됩니다.
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IRC 그룹의 가족은 컴퓨터, 고속 인터넷 액세스, 뇌 손상 정보 및 리소스에 대한 링크를 받지만 CAPS 웹 사이트 콘텐츠는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학부모 보고서 조치
기간: 5 년
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5 년
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청소년 자기 보고 조치
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리 검사
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Huebner ARS, Cassedy A, Brown TM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Wade SL. Use of Mental Health Services by Adolescents After Traumatic Brain Injury: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 May;10(5):462-471. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.004. Epub 2017 Oct 31.
- Narad ME, Minich N, Taylor HG, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Wade SL. Effects of a Web-Based Intervention on Family Functioning Following Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2015 Nov-Dec;36(9):700-7. doi: 10.1097/DBP.0000000000000208.
- Wade SL, Taylor HG, Cassedy A, Zhang N, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T. Long-Term Behavioral Outcomes after a Randomized, Clinical Trial of Counselor-Assisted Problem Solving for Adolescents with Complicated Mild-to-Severe Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2015 Jul 1;32(13):967-75. doi: 10.1089/neu.2014.3684. Epub 2015 May 7.
- Wade SL, Kurowski BG, Kirkwood MW, Zhang N, Cassedy A, Brown TM, Nielsen B, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e487-95. doi: 10.1542/peds.2014-1386. Epub 2015 Jan 12.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Long-term benefits of an early online problem-solving intervention for executive dysfunction after traumatic brain injury in children: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Jun;168(6):523-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5070.
- Arnett AB, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Brown TM, Wade SL. Behavioral and cognitive predictors of educational outcomes in pediatric traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):881-9. doi: 10.1017/S1355617713000635. Epub 2013 Jun 21.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy for executive dysfunction after child traumatic brain injury. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e158-66. doi: 10.1542/peds.2012-4040. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Pediatrics. 2015 Oct;136(4):782-3.
- Wade SL, Stancin T, Kirkwood M, Brown TM, McMullen KM, Taylor HG. Counselor-assisted problem solving (CAPS) improves behavioral outcomes in older adolescents with complicated mild to severe TBI. J Head Trauma Rehabil. 2014 May-Jun;29(3):198-207. doi: 10.1097/HTR.0b013e31828f9fe8.
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