이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상성 뇌손상 아동과 그 가족을 위한 인터넷 기반 치료: 상담원 지원 문제 해결 (CAPS)

2014년 9월 18일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

아동 뇌 손상의 정신 건강 결과 개선

이 연구는 외상성 뇌 손상을 입은 어린이와 그 가족의 문제 해결, 의사 소통 기술, 스트레스 관리 전략 및 대처 능력을 향상시키는 인터넷 기반 심리 사회적 치료의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

외상성 뇌 손상(TBI)은 강한 타격, 충격 또는 정상적인 뇌 기능을 방해하는 머리에 대한 침투로 인해 발생합니다. TBI는 가벼운 뇌진탕에서 심각한 뇌 손상에 이르기까지 다양합니다. 낙상, 폭행 및 자동차 사고는 TBI의 50% 이상을 차지합니다. TBI의 신체적 증상은 미묘하거나 심할 수 있으며 메스꺼움, 기억 상실, 기분 변화, 시야 흐림, 현기증을 포함할 수 있습니다. 이러한 유형의 부상은 가족에게 매우 스트레스가 될 수 있으며 가족 구성원 사이에 불안감, 부담감 및 우울증을 유발할 수 있습니다. TBI를 경험한 어린이는 종종 새로운 사회적 및 행동적 문제를 나타내어 부모의 고통과 가족 기능 장애를 증가시킵니다. 최근 연구에 따르면 문제 해결 개입은 간병인의 고통을 줄이고 TBI 후 아동 적응을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 종류의 심리사회적 치료에 대한 숙련된 치료사 및 전문 치료에 대한 접근은 종종 많은 지역 사회에서 제한됩니다. 이러한 커뮤니티에서 인터넷은 TBI가 있는 개인의 정신 및 기타 건강 요구를 충족하는 새로운 방법을 제공합니다. 이 연구는 TBI를 앓은 청소년과 그 가족 사이에서 문제 해결, 의사 소통 기술, 스트레스 관리 전략 및 대처를 개선하는 데 있어 인터넷 기반 심리사회적 치료의 효과를 평가할 것입니다.

이 연구에 참여하는 가족은 인터넷 기반 상담사 지원 문제 해결(CAPS) 그룹 또는 인터넷 리소스 비교 그룹(IRC)에 무작위로 배정됩니다. CAPS에 배정된 참가자는 일대일 화상 회의 세션을 통해 6개월 동안 구조화된 온라인 문제 해결 및 기술 구축 프로그램을 통해 그들을 안내할 훈련된 카운슬러와 함께 일하게 됩니다. IRC에 배정된 가족은 컴퓨터, 고속 인터넷 액세스, 뇌 손상 정보 및 리소스에 대한 링크를 받지만 CAPS 웹 사이트 콘텐츠에는 액세스할 수 없습니다. CAPS의 효과는 치료 후 6개월 및 12개월 추적 평가에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이내에 발생한 중등도에서 중증 TBI
  • 하룻밤 입원
  • 영어로 말하기
  • 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
  • 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
  • TBI는 아동 학대의 결과입니다.
  • 어린이가 둔상이 아닌 부상(예: 발사체 부상, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)을 입었습니다.
  • 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모자
참가자는 인터넷 기반 상담사 지원 문제 해결 그룹 치료를 받게 됩니다.
CAPS에서는 숙련된 카운슬러가 일대일 화상 회의 세션을 통해 6개월 동안 구조화된 온라인 문제 해결 및 기술 구축 프로그램을 통해 가족을 안내합니다.
활성 비교기: IRC
참가자는 인터넷 자원 비교 그룹 대우를 받게 됩니다.
IRC 그룹의 가족은 컴퓨터, 고속 인터넷 액세스, 뇌 손상 정보 및 리소스에 대한 링크를 받지만 CAPS 웹 사이트 콘텐츠는 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
학부모 보고서 조치
기간: 5 년
5 년
청소년 자기 보고 조치
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경 심리 검사
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다