Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde behandeling voor kinderen met traumatisch hersenletsel en hun families: probleemoplossing met hulp van een counselor (CAPS)

18 september 2014 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verbetering van de geestelijke gezondheidsresultaten van hersenletsel bij kinderen

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een op internet gebaseerde psychosociale behandeling bij het verbeteren van het oplossen van problemen, communicatieve vaardigheden, stressmanagementstrategieën en het omgaan met kinderen die een traumatisch hersenletsel hebben gehad en hun families.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een traumatisch hersenletsel (TBI) wordt veroorzaakt door een harde klap, schok of penetratie in het hoofd die de normale hersenfunctie verstoort. Een TBI kan variëren van een lichte hersenschudding tot ernstige hersenbeschadiging. Valpartijen, aanrandingen en ongevallen met motorvoertuigen zijn goed voor meer dan 50% van de TBI's. Lichamelijke symptomen van een TBI kunnen subtiel tot ernstig zijn en kunnen misselijkheid, geheugenverlies, stemmingswisselingen, wazig zien en een licht gevoel in het hoofd omvatten. Dit soort letsel kan zeer stressvol zijn voor gezinnen en kan leiden tot gevoelens van angst, last en depressie bij gezinsleden. Een kind dat een TBI ervaart, zal vaak nieuwe sociale en gedragsproblemen vertonen, wat leidt tot verdere ouderlijke nood en meer disfunctioneren in het gezin. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat probleemoplossende interventies het leed van de verzorger kunnen verminderen en de aanpassing van het kind na een TBI kunnen verbeteren. De toegang tot bekwame therapeuten en gespecialiseerde zorg voor dit soort psychosociale behandeling is in veel gemeenschappen echter vaak beperkt. In dergelijke gemeenschappen biedt internet een nieuwe manier om te voorzien in de geestelijke en andere gezondheidsbehoeften van personen met TBI's. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een op internet gebaseerde psychosociale behandeling bij het verbeteren van het oplossen van problemen, communicatieve vaardigheden, strategieën voor stressbeheersing en het omgaan met tieners die een TBI hebben gehad en hun families.

Gezinnen die deelnemen aan dit onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een op internet gebaseerde counselor-assisted problem-solving (CAPS)-groep of een internetresourcevergelijkingsgroep (IRC). Deelnemers die aan CAPS zijn toegewezen, zullen werken met een getrainde counselor die hen door middel van een-op-een videoconferentiesessies door een 6 maanden durend gestructureerd online probleemoplossings- en vaardigheidsopbouwprogramma zal leiden. Families die aan IRC zijn toegewezen, krijgen computers, snelle internettoegang en links naar informatie en bronnen over hersenletsel, maar geen toegang tot de inhoud van de CAPS-website. De effectiviteit van CAPS zal worden beoordeeld na de behandeling en bij follow-upevaluaties na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige TBI die in de afgelopen 6 maanden is opgetreden
  • Overnachting in het ziekenhuis
  • Engels sprekende
  • Ouders moeten bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kind woont niet bij ouders of voogd
  • Kind of ouder heeft een geschiedenis van ziekenhuisopname voor psychiatrische problemen
  • TBI is een gevolg van kindermishandeling
  • Kind heeft een niet-stom letsel opgelopen (bijv. projectielwond, beroerte, verdrinking of andere vorm van verstikking)
  • Gediagnosticeerd met matige of ernstige mentale retardatie, autisme of een significante ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KAPPEN
Deelnemers krijgen de op internet gebaseerde probleemoplossende groepsbehandeling met behulp van een counselor
In CAPS begeleidt een getrainde counselor gezinnen door middel van een 6 maanden durend gestructureerd online programma voor het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden via een-op-een videoconferentiesessies.
Actieve vergelijker: IRC
Deelnemers krijgen de groepsbehandeling voor het vergelijken van internetbronnen
Gezinnen in de IRC-groep zullen computers, snelle internettoegang en links naar informatie en bronnen over hersenletsel ontvangen, maar niet de inhoud van de CAPS-website.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen ouderrapportage
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Maatregelen voor zelfrapportage door tieners
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische testen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren