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Internetbasierte Behandlung für Kinder mit traumatischen Hirnverletzungen und ihre Familien: Beraterunterstützte Problemlösung (CAPS)

18. September 2014 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse bei Hirnverletzungen bei Kindern

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer internetbasierten psychosozialen Behandlung bei der Verbesserung der Problemlösung, der Kommunikationsfähigkeit, der Stressbewältigungsstrategien und der Bewältigung von Kindern mit einer traumatischen Hirnverletzung und ihren Familien bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI) wird durch einen starken Schlag, Stoß oder Eindringen in den Kopf verursacht, der die normale Gehirnfunktion stört. Ein TBI kann von einer leichten Gehirnerschütterung bis zu schweren Hirnschäden reichen. Stürze, Überfälle und Autounfälle machen mehr als 50 % der SHT aus. Körperliche Symptome eines SHT können subtil bis schwer sein und können Übelkeit, Gedächtnisverlust, Stimmungsschwankungen, verschwommenes Sehen und Benommenheit umfassen. Diese Art von Verletzung kann für Familien sehr belastend sein und bei Familienmitgliedern zu Gefühlen von Angst, Belastung und Depression führen. Ein Kind, das ein SHT erleidet, zeigt oft neue soziale und Verhaltensprobleme, was zu weiterem elterlichem Stress und zunehmender familiärer Dysfunktion führt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Interventionen zur Problemlösung die Belastung der Bezugsperson verringern und die Anpassung des Kindes nach einem SHT verbessern können. Der Zugang zu qualifizierten Therapeuten und spezialisierter Betreuung für diese Art der psychosozialen Behandlung ist jedoch in vielen Gemeinden oft begrenzt. In solchen Gemeinschaften bietet das Internet eine neue Möglichkeit, die psychischen und anderen Gesundheitsbedürfnisse von Personen mit SHT zu erfüllen. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer internetbasierten psychosozialen Behandlung bei der Verbesserung der Problemlösung, der Kommunikationsfähigkeit, der Stressbewältigungsstrategien und der Bewältigung von Teenagern mit SHT und ihren Familien bewerten.

Familien, die an dieser Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer internetbasierten beraterunterstützten Problemlösungsgruppe (CAPS) oder einer Internet-Ressourcenvergleichsgruppe (IRC) zugeteilt. Teilnehmer, die CAPS zugewiesen sind, arbeiten mit einem ausgebildeten Berater zusammen, der sie durch ein 6-monatiges strukturiertes Online-Programm zur Problemlösung und zum Aufbau von Fähigkeiten in Einzelsitzungen per Videokonferenz führt. Familien, die dem IRC zugeteilt sind, erhalten Computer, Hochgeschwindigkeits-Internetzugang und Links zu Informationen und Ressourcen zu Hirnverletzungen, aber keinen Zugang zu den Inhalten der CAPS-Website. Die Wirksamkeit von CAPS wird nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschweres bis schweres SHT, das innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten ist
  • Übernachtung im Krankenhaus
  • Englisch sprechend
  • Die Eltern müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind lebt nicht bei den Eltern oder Erziehungsberechtigten
  • Kind oder Elternteil hat Krankenhausaufenthalte wegen psychiatrischer Probleme
  • TBI ist eine Folge von Kindesmissbrauch
  • Kind erlitt eine nicht stumpfe Verletzung (z. B. Projektilwunde, Schlaganfall, Ertrinken oder andere Form der Erstickung)
  • Diagnostiziert mit mittelschwerer oder schwerer geistiger Behinderung, Autismus oder einer erheblichen Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KAPPEN
Die Teilnehmer erhalten die internetbasierte beratergestützte Gruppenbehandlung zur Problemlösung
Bei CAPS führt ein ausgebildeter Berater Familien durch ein 6-monatiges strukturiertes Online-Programm zur Problemlösung und zum Aufbau von Fähigkeiten in Einzelsitzungen per Videokonferenz.
Aktiver Komparator: IRC
Die Teilnehmer erhalten die Internet-Ressourcen-Vergleichsgruppenbehandlung
Familien in der IRC-Gruppe erhalten Computer, Hochgeschwindigkeits-Internetzugang und Links zu Informationen und Ressourcen zu Hirnverletzungen, aber nicht den Inhalt der CAPS-Website.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elternbericht Maßnahmen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Maßnahmen zur Selbstauskunft von Teenagern
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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