Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert behandling for barn med traumatiske hjerneskader og deres familier: Rådgiverassistert problemløsning (CAPS)

18. september 2014 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedring av mentale helseutfall av hjerneskade hos barn

Denne studien vil evaluere effektiviteten av en internettbasert psykososial behandling for å forbedre problemløsning, kommunikasjonsevner, stresshåndteringsstrategier og mestring blant barn som har hatt en traumatisk hjerneskade og deres familier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En traumatisk hjerneskade (TBI) er forårsaket av et kraftig slag, støt eller penetrasjon i hodet som forstyrrer normal hjernefunksjon. En TBI kan variere fra en mild hjernerystelse til alvorlig hjerneskade. Fall, overfall og bilulykker utgjør mer enn 50 % av TBI. Fysiske symptomer på en TBI kan være subtile til alvorlige og kan inkludere kvalme, hukommelsestap, humørsvingninger, tåkesyn og ørhet. Denne typen skade kan være svært belastende for familier og kan føre til følelser av angst, belastning og depresjon blant familiemedlemmer. Et barn som opplever en TBI vil ofte vise nye sosiale og atferdsmessige problemer, noe som fører til ytterligere foreldreproblemer og økt familiedysfunksjon. Nyere studier har vist at problemløsende intervensjoner kan redusere omsorgspersonens nød og forbedre barnets tilpasning etter en TBI. Imidlertid er tilgang på dyktige terapeuter og spesialisert omsorg for denne typen psykososial behandling ofte begrenset i mange miljøer. I slike samfunn tilbyr Internett en ny måte å møte de mentale og andre helsebehovene til individer med TBI. Denne studien vil evaluere effektiviteten av en internettbasert psykososial behandling for å forbedre problemløsning, kommunikasjonsevner, stresshåndteringsstrategier og mestring blant tenåringer som har hatt en TBI og deres familier.

Familier som deltar i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten en Internett-basert rådgiverassistert problemløsningsgruppe (CAPS) eller en Internettressurssammenligningsgruppe (IRC). Deltakere som er tildelt CAPS vil jobbe med en utdannet rådgiver som vil veilede dem gjennom et 6-måneders strukturert online problemløsnings- og ferdighetsbyggingsprogram via en-til-en videokonferanseøkter. Familier som er tildelt IRC vil motta datamaskiner, høyhastighets Internett-tilgang og lenker til informasjon om hjerneskade og ressurser, men ingen tilgang til innholdet på CAPS-nettstedet. Effektiviteten av CAPS vil bli vurdert etter behandling og ved 6- og 12-måneders oppfølgingsevalueringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig TBI som har oppstått i løpet av de siste 6 månedene
  • Overnatting på sykehus
  • Engelsktalende
  • Foreldre må være villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet bor ikke sammen med foreldre eller verge
  • Barn eller forelder har tidligere vært innlagt på sykehus for psykiatriske problemer
  • TBI er et resultat av barnemishandling
  • Barnet fikk en ikke-stump skade (f.eks. prosjektilsår, slag, drukning eller annen form for kvelning)
  • Diagnostisert med moderat eller alvorlig mental retardasjon, autisme eller en betydelig utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAPS
Deltakerne vil få den internettbaserte rådgiverassisterte problemløsende gruppebehandlingen
I CAPS vil en utdannet rådgiver veilede familier gjennom et 6-måneders strukturert online problemløsnings- og ferdighetsbyggende program via en-til-en videokonferanseøkter.
Aktiv komparator: IRC
Deltakerne vil motta gruppebehandlingen for sammenligning av internettressurser
Familier i IRC-gruppen vil motta datamaskiner, høyhastighets internettilgang og lenker til informasjon om hjerneskade og ressurser, men ikke innholdet på CAPS-nettstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foresatte rapporterer tiltak
Tidsramme: 5 år
5 år
Tenåringer selvrapportering tiltak
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk testing
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Rådgiverassistert problemløsning (CAPS)

3
Abonnere