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Tratamiento basado en Internet para niños con lesiones cerebrales traumáticas y sus familias: resolución de problemas asistida por un consejero (CAPS)

18 de septiembre de 2014 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mejorar los resultados de salud mental de las lesiones cerebrales infantiles

Este estudio evaluará la eficacia de un tratamiento psicosocial basado en Internet para mejorar la resolución de problemas, las habilidades de comunicación, las estrategias de manejo del estrés y el afrontamiento entre los niños que han sufrido una lesión cerebral traumática y sus familias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) es causada por un fuerte golpe, sacudida o penetración en la cabeza que interrumpe el funcionamiento normal del cerebro. Un TBI puede variar desde una conmoción cerebral leve hasta un daño cerebral severo. Las caídas, las agresiones y los accidentes automovilísticos representan más del 50 % de las lesiones cerebrales traumáticas. Los síntomas físicos de una TBI pueden ser sutiles o graves y pueden incluir náuseas, pérdida de memoria, cambios de humor, visión borrosa y mareos. Este tipo de lesión puede ser muy estresante para las familias y puede generar sentimientos de ansiedad, carga y depresión entre los miembros de la familia. Un niño que experimenta una TBI a menudo mostrará nuevos problemas sociales y de comportamiento, lo que provocará una mayor angustia de los padres y una mayor disfunción familiar. Estudios recientes han demostrado que las intervenciones de resolución de problemas pueden reducir la angustia del cuidador y mejorar la adaptación del niño después de una lesión cerebral traumática. Sin embargo, el acceso a terapeutas capacitados y atención especializada para este tipo de tratamiento psicosocial suele ser limitado en muchas comunidades. En tales comunidades, Internet ofrece una nueva forma de satisfacer las necesidades de salud mental y otras necesidades de las personas con TBI. Este estudio evaluará la efectividad de un tratamiento psicosocial basado en Internet para mejorar la resolución de problemas, las habilidades de comunicación, las estrategias de manejo del estrés y el afrontamiento entre los adolescentes que han tenido una TBI y sus familias.

Las familias que participen en este estudio serán asignadas al azar a un grupo de resolución de problemas asistido por un consejero (CAPS) basado en Internet oa un grupo de comparación de recursos de Internet (IRC). Los participantes asignados a CAPS trabajarán con un consejero capacitado que los guiará a través de un programa estructurado en línea de resolución de problemas y desarrollo de habilidades de 6 meses a través de sesiones de videoconferencia individuales. Las familias asignadas al IRC recibirán computadoras, acceso a Internet de alta velocidad y enlaces a información y recursos sobre lesiones cerebrales, pero no tendrán acceso al contenido del sitio web de CAPS. La eficacia de CAPS se evaluará después del tratamiento y en las evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LCT de moderada a grave que ocurrió en los últimos 6 meses
  • Estancia hospitalaria durante la noche
  • Habla ingles
  • Los padres deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El niño no vive con los padres o el tutor
  • El niño o el padre tiene antecedentes de hospitalización por un problema psiquiátrico
  • TBI es el resultado de abuso infantil
  • El niño sufrió una lesión no contundente (p. ej., herida de proyectil, accidente cerebrovascular, ahogamiento u otra forma de asfixia)
  • Diagnosticado con retraso mental moderado o severo, autismo o una discapacidad significativa del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAPAS
Los participantes recibirán el tratamiento grupal de resolución de problemas asistido por un consejero basado en Internet.
En CAPS, un consejero capacitado guiará a las familias a través de un programa estructurado en línea de resolución de problemas y desarrollo de habilidades de 6 meses a través de sesiones de videoconferencia individuales.
Comparador activo: IRC
Los participantes recibirán el tratamiento de grupo de comparación de recursos de Internet
Las familias en el grupo IRC recibirán computadoras, acceso a Internet de alta velocidad y enlaces a información y recursos sobre lesiones cerebrales, pero no el contenido del sitio web de CAPS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas del informe principal
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Medidas de autoinforme de los adolescentes
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

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