Tratamento baseado na Internet para crianças com lesões cerebrais traumáticas e suas famílias: resolução de problemas assistida por um conselheiro (CAPS)
Melhorando os resultados de saúde mental de crianças com lesão cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma lesão cerebral traumática (TCE) é causada por um forte golpe, solavanco ou penetração na cabeça que interrompe o funcionamento normal do cérebro. Um TCE pode variar de uma concussão leve a danos cerebrais graves. Quedas, agressões e acidentes com veículos automotores representam mais de 50% dos TCEs. Os sintomas físicos de um TCE podem ser sutis a graves e podem incluir náusea, perda de memória, alterações de humor, visão turva e tontura. Esse tipo de lesão pode ser muito estressante para as famílias e pode resultar em sentimentos de ansiedade, sobrecarga e depressão entre os membros da família. Uma criança que sofre um TCE frequentemente apresenta novos problemas sociais e comportamentais, levando a mais sofrimento parental e maior disfunção familiar. Estudos recentes mostraram que as intervenções de resolução de problemas podem reduzir o sofrimento do cuidador e melhorar o ajustamento da criança após um TCE. No entanto, o acesso a terapeutas qualificados e atendimento especializado para esse tipo de tratamento psicossocial costuma ser limitado em muitas comunidades. Nessas comunidades, a Internet oferece uma nova maneira de atender às necessidades de saúde mental e outras de indivíduos com TCEs. Este estudo avaliará a eficácia de um tratamento psicossocial baseado na Internet para melhorar a resolução de problemas, habilidades de comunicação, estratégias de gerenciamento de estresse e enfrentamento entre adolescentes que tiveram TCE e suas famílias.
As famílias participantes deste estudo serão designadas aleatoriamente para um grupo de solução de problemas assistida por conselheiro baseado na Internet (CAPS) ou um grupo de comparação de recursos da Internet (IRC). Os participantes designados para o CAPS trabalharão com um conselheiro treinado que os guiará por meio de um programa online estruturado de resolução de problemas e desenvolvimento de habilidades de 6 meses por meio de sessões individuais de videoconferência. As famílias designadas para o IRC receberão computadores, acesso à Internet de alta velocidade e links para informações e recursos sobre lesões cerebrais, mas nenhum acesso ao conteúdo do site do CAPS. A eficácia do CAPS será avaliada após o tratamento e nas avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Denver Children's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- The Mayo Clinic
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- MetroHealth Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE moderado a grave ocorrido nos últimos 6 meses
- Pernoite no hospital
- fala inglês
- Os pais devem estar dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Criança não mora com os pais ou responsável
- Filho ou pai tem histórico de hospitalização por problema psiquiátrico
- TBI é resultado de abuso infantil
- A criança sofreu uma lesão não contundente (por exemplo, ferida de projétil, acidente vascular cerebral, afogamento ou outra forma de asfixia)
- Diagnosticado com retardo mental moderado ou grave, autismo ou deficiência de desenvolvimento significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CÁPSULAS
Os participantes receberão o tratamento de grupo de resolução de problemas assistido por conselheiro baseado na Internet
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No CAPS, um conselheiro treinado orientará as famílias por meio de um programa online estruturado de resolução de problemas e desenvolvimento de habilidades de 6 meses por meio de sessões individuais de videoconferência.
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Comparador Ativo: IRC
Os participantes receberão o tratamento do grupo de comparação de recursos da Internet
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As famílias do grupo IRC receberão computadores, acesso à Internet de alta velocidade e links para informações e recursos sobre lesões cerebrais, mas não o conteúdo do site do CAPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas do relatório principal
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de autorrelato para adolescentes
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Testes neuropsicológicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Huebner ARS, Cassedy A, Brown TM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Wade SL. Use of Mental Health Services by Adolescents After Traumatic Brain Injury: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 May;10(5):462-471. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.004. Epub 2017 Oct 31.
- Narad ME, Minich N, Taylor HG, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Wade SL. Effects of a Web-Based Intervention on Family Functioning Following Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2015 Nov-Dec;36(9):700-7. doi: 10.1097/DBP.0000000000000208.
- Wade SL, Taylor HG, Cassedy A, Zhang N, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T. Long-Term Behavioral Outcomes after a Randomized, Clinical Trial of Counselor-Assisted Problem Solving for Adolescents with Complicated Mild-to-Severe Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2015 Jul 1;32(13):967-75. doi: 10.1089/neu.2014.3684. Epub 2015 May 7.
- Wade SL, Kurowski BG, Kirkwood MW, Zhang N, Cassedy A, Brown TM, Nielsen B, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e487-95. doi: 10.1542/peds.2014-1386. Epub 2015 Jan 12.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Long-term benefits of an early online problem-solving intervention for executive dysfunction after traumatic brain injury in children: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Jun;168(6):523-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5070.
- Arnett AB, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Brown TM, Wade SL. Behavioral and cognitive predictors of educational outcomes in pediatric traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):881-9. doi: 10.1017/S1355617713000635. Epub 2013 Jun 21.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy for executive dysfunction after child traumatic brain injury. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e158-66. doi: 10.1542/peds.2012-4040. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Pediatrics. 2015 Oct;136(4):782-3.
- Wade SL, Stancin T, Kirkwood M, Brown TM, McMullen KM, Taylor HG. Counselor-assisted problem solving (CAPS) improves behavioral outcomes in older adolescents with complicated mild to severe TBI. J Head Trauma Rehabil. 2014 May-Jun;29(3):198-207. doi: 10.1097/HTR.0b013e31828f9fe8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH073764 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR B2-NDA (Outro identificador: NIH)
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