Интернет-лечение детей с черепно-мозговыми травмами и их семей: решение проблем с помощью консультанта (CAPS)
Улучшение результатов психического здоровья детей с черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) возникает в результате сильного удара, толчка или проникновения в голову, что нарушает нормальную работу головного мозга. ЧМТ может варьироваться от легкого сотрясения мозга до тяжелого повреждения головного мозга. Падения, нападения и дорожно-транспортные происшествия составляют более 50% ЧМТ. Физические симптомы ЧМТ могут быть легкими или тяжелыми и могут включать тошноту, потерю памяти, перепады настроения, помутнение зрения и головокружение. Этот тип травмы может быть очень стрессовым для семьи и может привести к чувству беспокойства, бремени и депрессии среди членов семьи. У ребенка, перенесшего ЧМТ, часто проявляются новые социальные и поведенческие проблемы, что приводит к дальнейшему беспокойству родителей и усилению семейной дисфункции. Недавние исследования показали, что вмешательства, направленные на решение проблем, могут уменьшить стресс у лиц, осуществляющих уход, и улучшить адаптацию ребенка после ЧМТ. Однако доступ к квалифицированным терапевтам и специализированной помощи для такого рода психосоциального лечения часто ограничен во многих сообществах. В таких сообществах Интернет предлагает новый способ удовлетворения психических и других медицинских потребностей людей с ЧМТ. В этом исследовании будет оцениваться эффективность психосоциального лечения в Интернете для улучшения решения проблем, навыков общения, стратегий управления стрессом и преодоления стресса среди подростков, перенесших ЧМТ, и их семей.
Семьи, участвующие в этом исследовании, будут случайным образом распределены либо в группу решения проблем с помощью интернет-консультанта (CAPS), либо в группу сравнения интернет-ресурсов (IRC). Участники, назначенные на CAPS, будут работать с обученным консультантом, который проведет их через 6-месячную структурированную онлайн-программу решения проблем и развития навыков с помощью сеансов видеоконференции один на один. Семьи, назначенные на IRC, получат компьютеры, высокоскоростной доступ в Интернет и ссылки на информацию и ресурсы о травмах головного мозга, но не получат доступ к содержимому веб-сайта CAPS. Эффективность CAPS будет оцениваться после лечения, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Denver Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- The Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От умеренной до тяжелой ЧМТ, произошедшей в течение последних 6 мес.
- Ночевка в больнице
- англоязычный
- Родитель должен быть готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Ребенок не проживает с родителями или опекуном
- Ребенок или родитель в анамнезе были госпитализированы по поводу психиатрических проблем.
- ЧМТ является результатом жестокого обращения с детьми
- Ребенок получил нетупую травму (например, осколочное ранение, инсульт, утопление или другую форму удушья)
- Диагностирована умеренная или тяжелая умственная отсталость, аутизм или значительное нарушение развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОЛПАЧКИ
Участники получат доступ к групповому лечению по решению проблем с помощью консультанта в Интернете.
|
В CAPS обученный консультант проведет семьи через 6-месячную структурированную онлайн-программу решения проблем и развития навыков посредством видеоконференций один на один.
|
|
Активный компаратор: IRC
Участники получат групповой режим сравнения интернет-ресурсов
|
Семьи в группе IRC получат компьютеры, высокоскоростной доступ в Интернет и ссылки на информацию и ресурсы о травмах головного мозга, но не на контент веб-сайта CAPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Меры родительского отчета
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Меры самоотчета подростков
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейропсихологическое тестирование
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Huebner ARS, Cassedy A, Brown TM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Wade SL. Use of Mental Health Services by Adolescents After Traumatic Brain Injury: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 May;10(5):462-471. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.004. Epub 2017 Oct 31.
- Narad ME, Minich N, Taylor HG, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Wade SL. Effects of a Web-Based Intervention on Family Functioning Following Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2015 Nov-Dec;36(9):700-7. doi: 10.1097/DBP.0000000000000208.
- Wade SL, Taylor HG, Cassedy A, Zhang N, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T. Long-Term Behavioral Outcomes after a Randomized, Clinical Trial of Counselor-Assisted Problem Solving for Adolescents with Complicated Mild-to-Severe Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2015 Jul 1;32(13):967-75. doi: 10.1089/neu.2014.3684. Epub 2015 May 7.
- Wade SL, Kurowski BG, Kirkwood MW, Zhang N, Cassedy A, Brown TM, Nielsen B, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e487-95. doi: 10.1542/peds.2014-1386. Epub 2015 Jan 12.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Long-term benefits of an early online problem-solving intervention for executive dysfunction after traumatic brain injury in children: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Jun;168(6):523-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.5070.
- Arnett AB, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Brown TM, Wade SL. Behavioral and cognitive predictors of educational outcomes in pediatric traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):881-9. doi: 10.1017/S1355617713000635. Epub 2013 Jun 21.
- Kurowski BG, Wade SL, Kirkwood MW, Brown TM, Stancin T, Taylor HG. Online problem-solving therapy for executive dysfunction after child traumatic brain injury. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e158-66. doi: 10.1542/peds.2012-4040. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Pediatrics. 2015 Oct;136(4):782-3.
- Wade SL, Stancin T, Kirkwood M, Brown TM, McMullen KM, Taylor HG. Counselor-assisted problem solving (CAPS) improves behavioral outcomes in older adolescents with complicated mild to severe TBI. J Head Trauma Rehabil. 2014 May-Jun;29(3):198-207. doi: 10.1097/HTR.0b013e31828f9fe8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH073764 (Грант/контракт NIH США)
- DDTR B2-NDA (Другой идентификатор: NIH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .