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Traitement basé sur Internet pour les enfants atteints de lésions cérébrales traumatiques et leurs familles : résolution de problèmes assistée par un conseiller (CAPS)

18 septembre 2014 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Améliorer les résultats de santé mentale des enfants ayant subi une lésion cérébrale

Cette étude évaluera l'efficacité d'un traitement psychosocial basé sur Internet pour améliorer la résolution de problèmes, les compétences de communication, les stratégies de gestion du stress et l'adaptation chez les enfants ayant subi une lésion cérébrale traumatique et leurs familles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une lésion cérébrale traumatique (TBI) est causée par un coup violent, une secousse ou une pénétration à la tête qui perturbe le fonctionnement normal du cerveau. Un TBI peut aller d'une légère commotion cérébrale à de graves lésions cérébrales. Les chutes, les agressions et les accidents de la route représentent plus de 50 % des traumatismes crâniens. Les symptômes physiques d'un TBI peuvent être subtils à graves et peuvent inclure des nausées, une perte de mémoire, des sautes d'humeur, une vision floue et des étourdissements. Ce type de blessure peut être très stressant pour les familles et peut entraîner des sentiments d'anxiété, de fardeau et de dépression chez les membres de la famille. Un enfant qui subit un TBI présentera souvent de nouveaux problèmes sociaux et comportementaux, entraînant une détresse parentale accrue et un dysfonctionnement familial accru. Des études récentes ont montré que les interventions de résolution de problèmes peuvent réduire la détresse des soignants et améliorer l'adaptation de l'enfant après un TCC. Cependant, l'accès à des thérapeutes qualifiés et à des soins spécialisés pour ce type de traitement psychosocial est souvent limité dans de nombreuses communautés. Dans ces communautés, Internet offre une nouvelle façon de répondre aux besoins de santé mentale et autres des personnes atteintes de TCC. Cette étude évaluera l'efficacité d'un traitement psychosocial basé sur Internet pour améliorer la résolution de problèmes, les compétences de communication, les stratégies de gestion du stress et l'adaptation chez les adolescents ayant subi un TBI et leurs familles.

Les familles participant à cette étude seront affectées au hasard à un groupe de résolution de problèmes assistée par un conseiller (CAPS) sur Internet ou à un groupe de comparaison de ressources Internet (IRC). Les participants affectés au CAPS travailleront avec un conseiller qualifié qui les guidera tout au long d'un programme structuré de résolution de problèmes et de renforcement des compétences en ligne de 6 mois via des sessions de vidéoconférence individuelles. Les familles affectées à l'IRC recevront des ordinateurs, un accès Internet haut débit et des liens vers des informations et des ressources sur les lésions cérébrales, mais aucun accès au contenu du site Web CAPS. L'efficacité du CAPS sera évaluée après le traitement et lors des évaluations de suivi à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TBI modéré à sévère survenu au cours des 6 derniers mois
  • Nuit à l'hôpital
  • anglophone
  • Le parent doit être prêt à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • L'enfant ne vit pas avec ses parents ou son tuteur
  • L'enfant ou le parent a des antécédents d'hospitalisation pour un problème psychiatrique
  • Le TBI est le résultat de la maltraitance des enfants
  • L'enfant a subi une blessure non contondante (par exemple, blessure par projectile, accident vasculaire cérébral, noyade ou autre forme d'asphyxie)
  • Diagnostiqué avec un retard mental modéré ou sévère, l'autisme ou une déficience développementale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CASQUETTES
Les participants recevront le traitement de groupe de résolution de problèmes assisté par un conseiller sur Internet
Dans CAPS, un conseiller qualifié guidera les familles à travers un programme structuré de résolution de problèmes et de renforcement des compétences en ligne de 6 mois via des sessions de vidéoconférence individuelles.
Comparateur actif: CRI
Les participants recevront le traitement du groupe de comparaison des ressources Internet
Les familles du groupe IRC recevront des ordinateurs, un accès Internet haut débit et des liens vers des informations et des ressources sur les lésions cérébrales, mais pas le contenu du site Web CAPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures du rapport parent
Délai: 5 années
5 années
Mesures d'auto-évaluation des adolescents
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tests neuropsychologiques
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2006

Première publication (Estimation)

8 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique

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