Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret behandling til børn med traumatiske hjerneskader og deres familier: Rådgiverassisteret problemløsning (CAPS)

18. september 2014 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedring af mentale sundhedsresultater af hjerneskade hos børn

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en internetbaseret psykosocial behandling til at forbedre problemløsning, kommunikationsevner, stresshåndteringsstrategier og mestring blandt børn, der har haft en traumatisk hjerneskade og deres familier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En traumatisk hjerneskade (TBI) er forårsaget af et kraftigt slag, stød eller penetration til hovedet, der forstyrrer normal hjernefunktion. En TBI kan variere fra en mild hjernerystelse til alvorlig hjerneskade. Fald, overfald og motorkøretøjsulykker tegner sig for mere end 50% af TBI'erne. Fysiske symptomer på en TBI kan være subtile til svære og kan omfatte kvalme, hukommelsestab, humørsvingninger, sløret syn og svimmelhed. Denne type skade kan være meget stressende for familier og kan resultere i følelser af angst, byrde og depression blandt familiemedlemmer. Et barn, der oplever en TBI, vil ofte vise nye sociale og adfærdsmæssige problemer, hvilket fører til yderligere forældres nød og øget familiedysfunktion. Nylige undersøgelser har vist, at problemløsningsinterventioner kan reducere omsorgspersonens nød og forbedre barnets tilpasning efter en TBI. Adgangen til dygtige terapeuter og specialiseret pleje til denne form for psykosocial behandling er dog ofte begrænset i mange samfund. I sådanne fællesskaber tilbyder internettet en ny måde at imødekomme de mentale og andre sundhedsbehov hos personer med TBI'er. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en internetbaseret psykosocial behandling til at forbedre problemløsning, kommunikationsevner, stresshåndteringsstrategier og mestring blandt teenagere, der har haft en TBI og deres familier.

Familier, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt enten en internetbaseret rådgiverassisteret problemløsningsgruppe (CAPS) eller en internetressourcesammenligningsgruppe (IRC). Deltagere, der er tilknyttet CAPS, vil arbejde sammen med en uddannet rådgiver, som vil guide dem gennem et 6-måneders struktureret online problemløsnings- og færdighedsopbygningsprogram via en-til-en videokonferencesessioner. Familier, der er tilknyttet IRC, vil modtage computere, højhastighedsinternetadgang og links til hjerneskadeinformation og ressourcer, men ingen adgang til CAPS-webstedets indhold. Effektiviteten af ​​CAPS vil blive vurderet efter behandling og ved 6- og 12-måneders opfølgningsevalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær TBI, der er opstået inden for de sidste 6 måneder
  • Overnatning på hospitalet
  • Engelsktalende
  • Forældre skal være villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet bor ikke hos forældre eller værge
  • Barn eller forælder har tidligere været indlagt på grund af psykiatriske problemer
  • TBI er et resultat af børnemishandling
  • Barnet fik en ikke-stump skade (f.eks. projektilsår, slagtilfælde, drukning eller anden form for kvælning)
  • Diagnosticeret med moderat eller svær mental retardering, autisme eller en betydelig udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KASKETTER
Deltagerne vil modtage den internetbaserede rådgiverassisteret problemløsende gruppebehandling
I CAPS vil en uddannet rådgiver guide familier gennem et 6-måneders struktureret online problemløsnings- og færdighedsopbygningsprogram via en-til-en videokonferencesessioner.
Aktiv komparator: IRC
Deltagerne vil modtage internetressourcesammenligningsgruppens behandling
Familier i IRC-gruppen vil modtage computere, højhastighedsinternetadgang og links til hjerneskadeinformation og ressourcer, men ikke CAPS-webstedets indhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapporter foranstaltninger
Tidsramme: 5 år
5 år
Teenager selvrapporteringsforanstaltninger
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologisk test
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2006

Først opslået (Skøn)

8. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Rådgiverassisteret problemløsning (CAPS)

3
Abonner