Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba dětí s traumatickým poraněním mozku a jejich rodin: Poradce při řešení problémů (CAPS)

18. září 2014 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zlepšení duševního zdraví v důsledku poranění mozku dítěte

Tato studie zhodnotí účinnost internetové psychosociální léčby při zlepšování řešení problémů, komunikačních dovedností, strategií zvládání stresu a zvládání u dětí, které utrpěly traumatické poranění mozku, a jejich rodin.

Přehled studie

Detailní popis

Traumatické poranění mozku (TBI) je způsobeno silným úderem, otřesem nebo průnikem do hlavy, které naruší normální fungování mozku. TBI se může pohybovat od mírného otřesu mozku až po vážné poškození mozku. Pády, přepadení a nehody motorových vozidel tvoří více než 50 % TBI. Fyzické příznaky TBI mohou být jemné až závažné a mohou zahrnovat nevolnost, ztrátu paměti, změny nálady, rozmazané vidění a točení hlavy. Tento typ zranění může být pro rodiny velmi stresující a může mít za následek pocity úzkosti, zátěže a deprese mezi členy rodiny. Dítě, které zažije TBI, bude často vykazovat nové sociální a behaviorální problémy, což vede k dalšímu rodičovskému utrpení a zvýšené rodinné dysfunkci. Nedávné studie ukázaly, že intervence při řešení problémů mohou snížit úzkost pečovatele a zlepšit přizpůsobení dítěte po TBI. Přístup ke kvalifikovaným terapeutům a specializované péči pro tento druh psychosociální léčby je však v mnoha komunitách často omezený. V takových komunitách nabízí internet nový způsob, jak uspokojit duševní a jiné zdravotní potřeby jedinců s TBI. Tato studie vyhodnotí účinnost internetové psychosociální léčby při zlepšování řešení problémů, komunikačních dovedností, strategií zvládání stresu a zvládání mezi dospívajícími, kteří měli TBI, a jejich rodinami.

Rodiny účastnící se této studie budou náhodně zařazeny buď do skupiny pro řešení problémů s pomocí internetových poradců (CAPS), nebo do skupiny pro porovnávání internetových zdrojů (IRC). Účastníci přidělení do CAPS budou spolupracovat s vyškoleným poradcem, který je provede 6měsíčním strukturovaným online programem pro řešení problémů a budování dovedností prostřednictvím videokonferencí jeden na jednoho. Rodiny přiřazené k IRC získají počítače, vysokorychlostní přístup k internetu a odkazy na informace a zdroje o poranění mozku, ale nebudou mít přístup k obsahu webových stránek CAPS. Účinnost CAPS bude posouzena po léčbě a při 6- a 12měsíčních následných hodnoceních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až závažná TBI, která se objevila během posledních 6 měsíců
  • Noční pobyt v nemocnici
  • Anglicky mluvící
  • Rodič musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nežije s rodiči nebo opatrovníky
  • Dítě nebo rodič byli v minulosti hospitalizováni pro psychiatrický problém
  • TBI je výsledkem týrání dětí
  • Dítě utrpělo netupé zranění (např. střelná rána, mrtvice, utonutí nebo jiná forma udušení)
  • Diagnostikována středně těžká nebo těžká mentální retardace, autismus nebo významné vývojové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAPS
Účastníci získají skupinovou léčbu s pomocí poradce při řešení problémů
V CAPS vyškolený poradce provede rodiny 6měsíčním strukturovaným online programem pro řešení problémů a budování dovedností prostřednictvím videokonferencí jeden na jednoho.
Aktivní komparátor: IRC
Účastníci získají zacházení se skupinami pro porovnání internetových zdrojů
Rodiny ve skupině IRC získají počítače, vysokorychlostní přístup k internetu a odkazy na informace a zdroje o poranění mozku, nikoli však obsah webových stránek CAPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření rodičovské zprávy
Časové okno: 5 let
5 let
Teen self-report opatření
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit