Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen hoito traumaattisista aivovammoista kärsiville lapsille ja heidän perheilleen: neuvonantajan avustama ongelmanratkaisu (CAPS)

torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lasten aivovaurioiden mielenterveystulosten parantaminen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Internet-pohjaisen psykososiaalisen hoidon tehokkuutta aivovamman saaneiden lasten ja heidän perheidensä ongelmanratkaisun, viestintätaitojen, stressinhallintastrategioiden ja selviytymisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovaurio (TBI) johtuu voimakkaasta iskun, tärähdyksen tai tunkeutumisen päähän, joka häiritsee normaalia aivojen toimintaa. TBI voi vaihdella lievästä aivotärähdyksestä vakavaan aivovaurioon. Kaatumiset, pahoinpitelyt ja moottoriajoneuvo-onnettomuudet muodostavat yli 50 % TBI:stä. TBI:n fyysiset oireet voivat olla hienovaraisia ​​tai vakavia, ja niitä voivat olla pahoinvointi, muistin menetys, mielialan vaihtelut, näön hämärtyminen ja huimaus. Tämäntyyppiset vammat voivat olla hyvin stressaavia perheille ja voivat aiheuttaa ahdistuksen, taakan ja masennuksen tunteita perheenjäsenten keskuudessa. Lapsella, joka kokee TBI:n, ilmenee usein uusia sosiaalisia ja käyttäytymisongelmia, jotka johtavat entisestään vanhempien ahdistukseen ja lisääntyneeseen perheen toimintahäiriöön. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ongelmanratkaisutoimenpiteet voivat vähentää hoitajan ahdistusta ja parantaa lapsen sopeutumista TBI:n jälkeen. Ammattitaitoisten terapeuttien ja erikoishoidon saatavuus tällaiseen psykososiaaliseen hoitoon on kuitenkin usein rajoitettu monissa yhteisöissä. Tällaisissa yhteisöissä Internet tarjoaa uuden tavan vastata TBI-potilaiden mielenterveys- ja muihin terveystarpeisiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Internet-pohjaisen psykososiaalisen hoidon tehokkuutta ongelmanratkaisun, kommunikaatiotaitojen, stressinhallintastrategioiden ja selviytymisen parantamisessa TBI-potilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa.

Tähän tutkimukseen osallistuvat perheet jaetaan satunnaisesti joko Internet-pohjaiseen neuvonantaja-avusteiseen ongelmanratkaisuryhmään (CAPS) tai Internet-resurssien vertailuryhmään (IRC). CAPS:iin määrätyt osallistujat työskentelevät koulutetun ohjaajan kanssa, joka opastaa heitä kuuden kuukauden strukturoidun online-ongelmanratkaisu- ja taitojen kehittämisohjelman läpi kahdenkeskisten videoneuvotteluistuntojen kautta. IRC:hen määrätyt perheet saavat tietokoneita, nopean Internet-yhteyden ja linkkejä aivovammatietoihin ja -resursseihin, mutta he eivät pääse CAPS-verkkosivuston sisältöön. CAPS:n tehokkuus arvioidaan hoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea TBI, joka esiintyi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Yöpyminen sairaalassa
  • Englantia puhuva
  • Vanhemman on oltava valmis antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei asu vanhempiensa tai huoltajan luona
  • Lapsi tai vanhempi on ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi
  • TBI on seurausta lasten hyväksikäytöstä
  • Lapsi sai ei-typpä vamman (esim. ammushaava, aivohalvaus, hukkuminen tai muu tukehtumismuoto)
  • Diagnoosi on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma, autismi tai merkittävä kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAPS
Osallistujat saavat Internet-pohjaisen ohjaaja-avusteisen ongelmanratkaisuryhmähoidon
CAPSissa koulutettu ohjaaja opastaa perheitä 6 kuukauden strukturoidun online-ongelmanratkaisu- ja taitojen kehittämisohjelman läpi kahdenkeskisten videoneuvotteluiden kautta.
Active Comparator: IRC
Osallistujat saavat Internet-resurssien vertailuryhmäkäsittelyn
IRC-ryhmään kuuluvat perheet saavat tietokoneita, nopean internetyhteyden ja linkkejä aivovammatietoihin ja -resursseihin, mutta eivät CAPS-sivuston sisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportin toimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Teinin itseraportointitoimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Neuvonantajan avustama ongelmanratkaisu (CAPS)

3
Tilaa