Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie dzieci z urazowymi uszkodzeniami mózgu i ich rodzin: rozwiązywanie problemów z pomocą doradcy (CAPS)

18 września 2014 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Poprawa wyników w zakresie zdrowia psychicznego po urazie mózgu u dzieci

Badanie to oceni skuteczność leczenia psychospołecznego opartego na Internecie w poprawie rozwiązywania problemów, umiejętności komunikacyjnych, strategii radzenia sobie ze stresem i radzenia sobie wśród dzieci, które doznały urazowego uszkodzenia mózgu i ich rodzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest spowodowane silnym uderzeniem, wstrząsem lub penetracją głowy, które zakłócają normalne funkcjonowanie mózgu. TBI może wahać się od łagodnego wstrząsu mózgu do ciężkiego uszkodzenia mózgu. Upadki, napady i wypadki samochodowe stanowią ponad 50% TBI. Fizyczne objawy TBI mogą być subtelne lub ciężkie i mogą obejmować nudności, utratę pamięci, wahania nastroju, niewyraźne widzenie i zawroty głowy. Ten rodzaj urazu może być bardzo stresujący dla rodzin i może powodować uczucie niepokoju, obciążenia i depresji wśród członków rodziny. Dziecko, które doświadcza TBI, często wykazuje nowe problemy społeczne i behawioralne, co prowadzi do dalszego cierpienia rodziców i zwiększonej dysfunkcji rodziny. Ostatnie badania wykazały, że interwencje mające na celu rozwiązanie problemu mogą zmniejszyć niepokój opiekuna i poprawić przystosowanie dziecka po TBI. Jednak dostęp do wykwalifikowanych terapeutów i specjalistycznej opieki dla tego rodzaju leczenia psychospołecznego jest często ograniczony w wielu społecznościach. W takich społecznościach Internet oferuje nowy sposób zaspokajania potrzeb psychicznych i innych potrzeb zdrowotnych osób z TBI. Badanie to oceni skuteczność leczenia psychospołecznego opartego na Internecie w poprawie rozwiązywania problemów, umiejętności komunikacyjnych, strategii radzenia sobie ze stresem i radzenia sobie wśród nastolatków, którzy mieli TBI i ich rodziny.

Rodziny biorące udział w tym badaniu zostaną losowo przydzielone do internetowej grupy rozwiązywania problemów wspomaganej przez doradcę (CAPS) lub do grupy porównującej zasoby internetowe (IRC). Uczestnicy przydzieleni do CAPS będą pracować z wyszkolonym doradcą, który przeprowadzi ich przez 6-miesięczny zorganizowany internetowy program rozwiązywania problemów i budowania umiejętności podczas indywidualnych sesji wideokonferencji. Rodziny przydzielone do IRC otrzymają komputery, szybki dostęp do Internetu oraz linki do informacji i zasobów związanych z urazami mózgu, ale nie będą miały dostępu do treści witryny internetowej CAPS. Skuteczność CAPS będzie oceniana po zakończeniu leczenia oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Denver Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • The Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkiego TBI, które wystąpiło w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nocny pobyt w szpitalu
  • Mówiący po angielsku
  • Rodzic musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie mieszka z rodzicami ani opiekunem
  • Dziecko lub rodzic ma historię hospitalizacji z powodu problemu psychiatrycznego
  • TBI jest wynikiem wykorzystywania dzieci
  • Dziecko doznało urazu innego niż tępy (np. rana od pocisku, udar, utonięcie lub inna forma uduszenia)
  • Z rozpoznaniem umiarkowanego lub ciężkiego upośledzenia umysłowego, autyzmu lub znacznej niepełnosprawności rozwojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CZAPKI
Uczestnicy otrzymają terapię grupową rozwiązywania problemów z pomocą doradcy internetowego
W CAPS wyszkolony doradca przeprowadzi rodziny przez 6-miesięczny zorganizowany internetowy program rozwiązywania problemów i budowania umiejętności poprzez indywidualne sesje wideokonferencji.
Aktywny komparator: IRC
Uczestnicy otrzymają traktowanie grupowe porównujące zasoby internetowe
Rodziny w grupie IRC otrzymają komputery, szybki dostęp do Internetu oraz linki do informacji i zasobów dotyczących urazów mózgu, ale nie treści witryny CAPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki raportu rodziców
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Środki samoopisowe nastolatków
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj