喘息喫煙者のコルチコステロイド不感受性の決定要因
2011年8月3日 更新者：University of Glasgow
喘息の喫煙者は、吸入および経口コルチコステロイドに対して比較的鈍感です。
この現象の原因は現時点では不明です。
研究者らは、喘息の喫煙者に対する更なる調査と新たな治療法の可能性への手がかりを生み出すことを目的として、この現象の背後にある原因を解明するために多数の血液検査と呼吸検査を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
喘息の喫煙者は、吸入および経口コルチコステロイドに対して比較的鈍感です。
この現象の原因は現時点では不明です。
しかし、重度の喘息や喫煙に関連した症状である慢性閉塞性肺疾患（COPD）におけるステロイド抵抗性に関する研究は、多くの考えられる原因を指摘しています。
私たちは、喘息のある喫煙者のグループを特徴づけ、多くの調査を実施し、その結果を元喫煙者および喘息のある非喫煙者と比較して、これまでに発表されたどのステロイド耐性現象が喘息のある喫煙者が示すステロイド耐性に関連しているかを確立することを目的としています。 。
この試験から得られた結果は、将来の医薬品試験につながる仮説生成情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0YN
- Asthma Research Unit, Glasgow University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息（気管支拡張薬またはメタコリン検査に対する可逆性によって定義されます）
- 喘息の期間が6か月以上ある
- 安定した喘息
- 18～60歳
- 吸入コルチコステロイドによる治療
グループと一致する喫煙歴
- 喘息のある喫煙者: > or = 5 箱年以上、現在 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸っている
- 元喫煙者: 採用の 2 年以上前に禁煙し、少なくとも 5 パック年間の喫煙歴がある
- 非喫煙者: 喫煙歴なし
除外基準:
- 経口コルチコステロイドによる治療によって悪化する可能性のある病状の存在
- 1日あたり2000 mcgを超えるベクロメタゾン（または同等のもの）による治療
- 被験者は喘息のコントロールを維持するために経口コルチコステロイドを必要としています
- 被験者は喘息のコントロールを維持するために経口テオフィリンを必要としている
- 経口コルチコステロイドによる最近の治療
- 妊娠中または妊娠を計画している対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
喘息のある喫煙者
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2週間のステロイドトライアル
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アクティブコンパレータ：グループ2
喘息のある元喫煙者
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2週間のステロイドトライアル
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アクティブコンパレータ：グループ3
喘息を患っている非喫煙者
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2週間のステロイドトライアル
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介入なし：グループ4
喘息のない非喫煙者
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介入なし：グループ5
喘息やCOPDのない喫煙者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喘息のある喫煙者と非喫煙者および喘息のある元喫煙者を対象とした経口コルチコステロイド試験に対する気管支拡張薬の反応
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neil C Thomson, FRCP、University of Glasgow
- 主任研究者：Mark Spears, MRCP、University of Glasgow
- 主任研究者：Rekha Chaudhuri, MD、University of Glasgow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月3日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。