Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for kortikosteroidufølsomhet hos røykere med astma

3. august 2011 oppdatert av: University of Glasgow
Røykere med astma viser en relativ ufølsomhet for inhalerte og orale kortikosteroider. Årsakene til dette fenomenet er foreløpig ukjente. Etterforskerne vil utføre en rekke blod- og pustetester for å prøve å finne årsaken/årsakene bak dette fenomenet med sikte på å produsere spor for videre utredning og mulige nye behandlinger for røykere med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røykere med astma viser en relativ ufølsomhet for inhalerte og orale kortikosteroider. Årsakene til dette fenomenet er foreløpig ukjente. Forskning på steroidresistens ved alvorlig astma og den røykerelaterte tilstanden kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) peker imidlertid på en rekke mulige årsaker. Vi vil karakterisere en gruppe røykere med astma og utføre en rekke undersøkelser og sammenligne resultatene med eks-røykere og aldri-røykere med astma med sikte på å fastslå hvilke tidligere publiserte steroidresistensfenomener som er relatert til steroidresistensen som vises av røykere med astma. . Resultater produsert fra denne studien vil gi hypotesegenererende informasjon som fører til fremtidige farmasøytiske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astma (definert av enten reversibilitet til bronkodilatator eller metakolintesting)
  • Astma varighet på 6 måneder eller mer
  • Stabil astma
  • Alder 18-60
  • Behandling med inhalerte kortikosteroider

  • Røykehistorie i samsvar med gruppen

    • røykere med astma: > eller = 5 pakkeår og røyker for tiden mer enn 5 sigaretter per dag
    • eks-røykere: røyking sluttet > eller = to år før rekruttering, minimum 5 pakkeårs historie
    • ikke-røykere: ingen røykehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medisinsk tilstand som sannsynligvis vil bli forverret ved behandling med orale kortikosteroider
  • Behandling med > 2000 mcg beklometason (eller tilsvarende) per dag
  • Pasienten trenger orale kortikosteroider for å opprettholde astmakontroll
  • Personen trenger oral teofyllin for å opprettholde astmakontroll
  • Nylig behandling med orale kortikosteroider
  • Graviditet eller emne som planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Røykere med astma
Legemiddel: oral steroid-deksametason
2 ukers steroidprøve
Aktiv komparator: Gruppe 2
Eksrøykere med astma
Legemiddel: oral steroid-deksametason
2 ukers steroidprøve
Aktiv komparator: Gruppe 3
Ikke-røykere med astma
Legemiddel: oral steroid-deksametason
2 ukers steroidprøve
Ingen inngripen: Gruppe 4
Ikke-røykere uten astma
Ingen inngripen: Gruppe 5
Røykere uten astma eller KOLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bronkodilatatorrespons på orale kortikosteroidstudier hos røykere med astma vs ikke-røykere og eks-røykere med astma
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbeidspartnere

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Hovedetterforsker: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Hovedetterforsker: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere