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Déterminants de l'insensibilité aux corticostéroïdes chez les fumeurs asthmatiques

3 août 2011 mis à jour par: University of Glasgow
Les fumeurs asthmatiques présentent une relative insensibilité aux corticoïdes inhalés et oraux. Les causes de ce phénomène sont actuellement inconnues. Les enquêteurs effectueront un certain nombre de tests sanguins et respiratoires pour tenter de découvrir la ou les causes de ce phénomène dans le but de produire des pistes pour une enquête plus approfondie et d'éventuels nouveaux traitements pour les fumeurs souffrant d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fumeurs asthmatiques présentent une relative insensibilité aux corticoïdes inhalés et oraux. Les causes de ce phénomène sont actuellement inconnues. Cependant, la recherche sur la résistance aux stéroïdes dans l'asthme sévère et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) liée au tabagisme indique un certain nombre de causes possibles. Nous allons caractériser un groupe de fumeurs asthmatiques et effectuer un certain nombre d'enquêtes et comparer les résultats à d'anciens fumeurs et à des non-fumeurs asthmatiques dans le but d'établir quels phénomènes de résistance aux stéroïdes publiés précédemment sont liés à la résistance aux stéroïdes affichée par les fumeurs asthmatiques. . Les résultats produits à partir de cet essai fourniront des hypothèses générant des informations menant à de futurs essais pharmaceutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme (défini par la réversibilité aux tests de bronchodilatateur ou de méthacholine)
  • Durée de l'asthme de 6 mois ou plus
  • Asthme stable
  • 18-60 ans
  • Traitement par corticostéroïdes inhalés

  • Antécédents de tabagisme compatibles avec le groupe

    • fumeurs asthmatiques : > ou = 5 années-paquets et fumant actuellement plus de 5 cigarettes par jour
    • ex-fumeurs : arrêt du tabac > ou = deux ans avant le recrutement, historique d'au moins 5 paquets-années
    • non-fumeurs : pas d'antécédents de tabagisme

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une condition médicale susceptible d'être exacerbée par un traitement avec des corticostéroïdes oraux
  • Traitement avec > 2000 mcg de béclométhasone (ou équivalent) par jour
  • Le sujet a besoin de corticostéroïdes oraux pour maintenir le contrôle de son asthme
  • Le sujet a besoin de théophylline par voie orale pour maintenir le contrôle de son asthme
  • Traitement récent par corticoïdes oraux
  • Grossesse ou sujet envisageant de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Fumeurs asthmatiques
Médicament: stéroïde oral-dexaméthasone
Essai de stéroïdes de 2 semaines
Comparateur actif: Groupe 2
Ex-fumeurs asthmatiques
Médicament: stéroïde oral-dexaméthasone
Essai de stéroïdes de 2 semaines
Comparateur actif: Groupe 3
Non-fumeurs asthmatiques
Médicament: stéroïde oral-dexaméthasone
Essai de stéroïdes de 2 semaines
Aucune intervention: Groupe 4
Non fumeurs sans asthme
Aucune intervention: Groupe 5
Fumeurs sans asthme ni BPCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponse bronchodilatatrice à un essai de corticostéroïdes oraux chez des fumeurs asthmatiques par rapport à des non-fumeurs et des ex-fumeurs asthmatiques
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Chercheur principal: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Chercheur principal: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2006

Première publication (Estimation)

14 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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