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Determinantes de la insensibilidad a los corticosteroides en fumadores con asma

3 de agosto de 2011 actualizado por: University of Glasgow
Los fumadores con asma muestran una relativa insensibilidad a los corticosteroides inhalados y orales. Actualmente se desconocen las causas de este fenómeno. Los investigadores realizarán una serie de análisis de sangre y respiración para tratar de descubrir la causa o causas detrás de este fenómeno con el objetivo de generar pistas para una mayor investigación y posibles nuevos tratamientos para los fumadores con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los fumadores con asma muestran una relativa insensibilidad a los corticosteroides inhalados y orales. Actualmente se desconocen las causas de este fenómeno. Sin embargo, la investigación sobre la resistencia a los esteroides en el asma grave y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) relacionada con el tabaquismo apunta a varias causas posibles. Caracterizaremos un grupo de fumadores con asma y realizaremos una serie de investigaciones y compararemos los resultados con exfumadores y nunca fumadores con asma con el objetivo de establecer qué fenómenos de resistencia a los esteroides publicados previamente están relacionados con la resistencia a los esteroides que muestran los fumadores con asma. . Los resultados producidos a partir de este ensayo proporcionarán información que generará hipótesis que conducirá a futuros ensayos farmacéuticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma (definida por la reversibilidad a broncodilatadores o pruebas de metacolina)
  • Duración del asma de 6 meses o más.
  • asma estable
  • Edad 18-60
  • Tratamiento con corticoides inhalados

  • Historial de tabaquismo consistente con el grupo

    • fumadores con asma: > o = 5 paquetes al año y actualmente fuman más de 5 cigarrillos por día
    • exfumadores: dejaron de fumar > o = dos años antes del reclutamiento, mínimo 5 paquetes año de historia
    • no fumadores: antecedentes de no fumar

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una condición médica que probablemente sea exacerbada por el tratamiento con corticosteroides orales
  • Tratamiento con > 2000 mcg de beclometasona (o equivalente) por día
  • El sujeto requiere corticosteroides orales para mantener el control del asma
  • El sujeto requiere teofilina oral para mantener el control del asma
  • Tratamiento reciente con corticoides orales
  • Embarazo o sujeto que planea quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Fumadores con asma
Droga: esteroide oral-dexametasona
Prueba de esteroides de 2 semanas
Comparador activo: Grupo 2
Exfumadores con asma
Droga: esteroide oral-dexametasona
Prueba de esteroides de 2 semanas
Comparador activo: Grupo 3
No fumadores con asma
Droga: esteroide oral-dexametasona
Prueba de esteroides de 2 semanas
Sin intervención: Grupo 4
No fumadores sin asma
Sin intervención: Grupo 5
Fumadores sin asma ni EPOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta broncodilatadora al ensayo de corticosteroides orales en fumadores con asma frente a no fumadores y ex fumadores con asma
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Investigadores

  • Investigador principal: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Investigador principal: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Investigador principal: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AR002

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