- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00411320
Kortikosteroidiherkkyyden määräävät tekijät tupakoitsijoilla, joilla on astma
keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Glasgow
Tupakoitsijat, joilla on astma, osoittavat suhteellista epäherkkyyttä inhaloitaville ja suun kautta otetuille kortikosteroideille.
Tämän ilmiön syitä ei tällä hetkellä tunneta.
Tutkijat tekevät useita veri- ja hengityskokeita yrittääkseen selvittää tämän ilmiön taustalla olevat syyt. Tavoitteena on tuottaa lisätutkimuksia ja mahdollisia uusia astmaa sairastavien hoitomuotoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoitsijat, joilla on astma, osoittavat suhteellista epäherkkyyttä inhaloitaville ja suun kautta otetuille kortikosteroideille.
Tämän ilmiön syitä ei tällä hetkellä tunneta.
Vaikean astman ja tupakointiin liittyvän kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) steroidiresistenssin tutkimus viittaa kuitenkin useisiin mahdollisiin syihin.
Luonnehdimme astmaa sairastavien tupakoitsijoiden ryhmän ja suoritamme useita tutkimuksia ja vertaamme tuloksia entisiin tupakoitsijoihin ja astmaa sairastaviin, jotka eivät koskaan tupakoineet. Tarkoituksena on selvittää, mitkä aiemmin julkaistut steroidiresistenssiilmiöt liittyvät astmaa sairastavien tupakoitsijoiden steroidiresistenssiin. .
Tästä kokeesta saadut tulokset tarjoavat hypoteeseja luovia tietoja, jotka johtavat tuleviin lääketutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Asthma Research Unit, Glasgow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astma (määritelty joko keuhkoputkia laajentavan tai metakoliinitestin palautuvuuden perusteella)
- Astma kestää 6 kuukautta tai enemmän
- Stabiili astma
- Ikä 18-60
- Hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla
Tupakointihistoria yhdenmukainen ryhmän kanssa
- tupakoivat, joilla on astma: > tai = 5 askin vuotta ja polttavat tällä hetkellä yli 5 savuketta päivässä
- entiset tupakoijat: tupakointi lopetettu > tai = kaksi vuotta ennen rekrytointia, vähintään 5 pakkausvuoden historia
- tupakoimattomat: ei tupakointihistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti pahenee oraalisilla kortikosteroideilla
- Hoito > 2000 mikrogrammalla beklometasonia (tai vastaavaa) päivässä
- Tutkittava tarvitsee oraalisia kortikosteroideja astman hallinnan ylläpitämiseksi
- Tutkittava tarvitsee suun kautta otettavaa teofylliiniä astman hallinnan ylläpitämiseksi
- Viimeaikainen hoito oraalisilla kortikosteroideilla
- Raskaus tai henkilö suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä 1
Tupakoitsijat, joilla on astma
|
2 viikon steroidikoe
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Entiset tupakoitsijat, joilla on astma
|
2 viikon steroidikoe
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Tupakoimattomat, joilla on astma
|
2 viikon steroidikoe
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4
Tupakoimattomat ilman astmaa
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 5
Tupakoitsijat, joilla ei ole astmaa tai keuhkoahtaumatautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkoputkia laajentava vaste oraaliseen kortikosteroiditutkimukseen astmaa sairastavilla tupakoitsijoilla vs. tupakoimattomilla ja astmaa sairastavilla entisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
- Päätutkija: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
- Päätutkija: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava steroidi-deksametasoni
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltTuntematonMultippeliskleroosi | Väsymys | Lihas heikkous | Deglutation häiriöt | Rasitus; YlimääräinenBelgia