Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты нечувствительности к кортикостероидам у курильщиков с астмой

3 августа 2011 г. обновлено: University of Glasgow
Курильщики с астмой проявляют относительную нечувствительность к ингаляционным и пероральным кортикостероидам. Причины этого явления в настоящее время неизвестны. Исследователи проведут ряд анализов крови и дыхания, чтобы попытаться обнаружить причину (причины) этого явления с целью получения зацепок для дальнейшего расследования и возможных новых методов лечения курильщиков с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курильщики с астмой проявляют относительную нечувствительность к ингаляционным и пероральным кортикостероидам. Причины этого явления в настоящее время неизвестны. Однако исследования устойчивости к стероидам при тяжелой астме и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), связанной с курением, указывают на ряд возможных причин. Мы охарактеризуем группу курильщиков с астмой, проведем ряд исследований и сравним результаты с бывшими курильщиками и никогда не курившими с астмой, чтобы установить, какие ранее опубликованные явления устойчивости к стероидам связаны с резистентностью к стероидам, проявляемой курильщиками с астмой. . Результаты, полученные в результате этого испытания, предоставят информацию для выработки гипотез, которая приведет к будущим фармацевтическим испытаниям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Астма (определяется либо обратимостью к бронходилататорам, либо тестом на метахолин)
  • Длительность астмы 6 месяцев и более
  • Стабильная астма
  • Возраст 18-60 лет
  • Лечение ингаляционными кортикостероидами

  • История курения соответствует группе

    • курильщики с астмой: > или = 5 пачек в год и в настоящее время выкуривают более 5 сигарет в день
    • бывшие курильщики: прекращение курения > или = за два года до приема на работу, минимум 5 пачек за год
    • некурящие: некурящие в анамнезе

Критерий исключения:

  • Наличие заболевания, которое может усугубиться при лечении пероральными кортикостероидами.
  • Лечение > 2000 мкг беклометазона (или эквивалента) в день
  • Субъекту требуются пероральные кортикостероиды для поддержания контроля над астмой.
  • Субъекту требуется пероральный прием теофиллина для поддержания контроля над астмой.
  • Недавнее лечение пероральными кортикостероидами
  • Беременность или субъект планирует забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Курильщики с астмой
Лекарство: пероральный стероид-дексаметазон
2-недельный курс стероидов
Активный компаратор: Группа 2
Бывшие курильщики с астмой
Лекарство: пероральный стероид-дексаметазон
2-недельный курс стероидов
Активный компаратор: Группа 3
Некурящие с астмой
Лекарство: пероральный стероид-дексаметазон
2-недельный курс стероидов
Без вмешательства: Группа 4
Некурящие без астмы
Без вмешательства: Группа 5
Курильщики без астмы или ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
бронхорасширяющий ответ на испытание пероральных кортикостероидов у курильщиков с астмой по сравнению с некурящими и бывшими курильщиками с астмой
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Следователи

  • Главный следователь: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Главный следователь: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Главный следователь: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться