Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty niewrażliwości na kortykosteroidy u palaczy z astmą

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Glasgow
Palacze z astmą wykazują względną niewrażliwość na kortykosteroidy wziewne i doustne. Przyczyny tego zjawiska nie są obecnie znane. Badacze przeprowadzą szereg badań krwi i układu oddechowego, aby spróbować odkryć przyczynę tego zjawiska w celu uzyskania wskazówek do dalszych badań i możliwych nowych metod leczenia palaczy z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palacze z astmą wykazują względną niewrażliwość na kortykosteroidy wziewne i doustne. Przyczyny tego zjawiska nie są obecnie znane. Jednak badania nad opornością na steroidy w ciężkiej astmie i schorzeniem związanym z paleniem, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), wskazują na szereg możliwych przyczyn. Scharakteryzujemy grupę palaczy z astmą i przeprowadzimy szereg badań i porównamy wyniki z byłymi palaczami i osobami nigdy nie palącymi z astmą w celu ustalenia, które wcześniej opublikowane zjawiska oporności na steroidy są związane z opornością na steroidy wykazywaną przez palaczy z astmą . Wyniki uzyskane w ramach tego badania dostarczą informacji generujących hipotezy prowadzące do przyszłych badań farmaceutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma (zdefiniowana na podstawie odwracalności po podaniu leku rozszerzającego oskrzela lub metacholiny)
  • Astma trwająca 6 miesięcy lub dłużej
  • Stabilna astma
  • Wiek 18-60 lat
  • Leczenie kortykosteroidami wziewnymi

  • Historia palenia zgodna z grupą

    • palacze z astmą: > lub = 5 paczkolat i obecnie palący więcej niż 5 papierosów dziennie
    • byli palacze: zaprzestali palenia > lub = dwa lata przed rekrutacją, minimum 5 paczkolat historii
    • niepalący: niepalący w przeszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stanu chorobowego, który może ulec pogorszeniu w wyniku leczenia doustnymi kortykosteroidami
  • Leczenie > 2000 mcg beklometazonu (lub jego odpowiednika) dziennie
  • Podmiot wymaga doustnych kortykosteroidów w celu utrzymania kontroli astmy
  • Podmiot wymaga doustnej teofiliny w celu utrzymania kontroli astmy
  • Niedawne leczenie doustnymi kortykosteroidami
  • Ciąża lub pacjentka planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Palacze z astmą
Lek: doustny steroid-deksametazon
2-tygodniowa próba sterydów
Aktywny komparator: Grupa 2
Byli palacze z astmą
Lek: doustny steroid-deksametazon
2-tygodniowa próba sterydów
Aktywny komparator: Grupa 3
Osoby niepalące z astmą
Lek: doustny steroid-deksametazon
2-tygodniowa próba sterydów
Brak interwencji: Grupa 4
Osoby niepalące bez astmy
Brak interwencji: Grupa 5
Palacze bez astmy lub POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela na badanie doustnych kortykosteroidów u palaczy z astmą w porównaniu z osobami niepalącymi i byłymi palaczami z astmą
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Główny śledczy: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Główny śledczy: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AR002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustny steroid-deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj