Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för kortikosteroidokänslighet hos rökare med astma

3 augusti 2011 uppdaterad av: University of Glasgow
Rökare med astma visar en relativ okänslighet mot inhalerade och orala kortikosteroider. Orsakerna till detta fenomen är för närvarande okända. Utredarna kommer att utföra ett antal blod- & andningstester för att försöka upptäcka orsaken/orsakerna bakom detta fenomen med syftet att ta fram ledtrådar för vidare utredning och möjliga nya behandlingar för rökare med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rökare med astma visar en relativ okänslighet mot inhalerade och orala kortikosteroider. Orsakerna till detta fenomen är för närvarande okända. Forskning om steroidresistens vid svår astma och det rökrelaterade tillståndet kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) pekar dock på ett antal möjliga orsaker. Vi kommer att karakterisera en grupp av rökare med astma och utföra ett antal undersökningar och jämföra resultaten med ex-rökare och aldrig rökare med astma i syfte att fastställa vilka tidigare publicerade steroidresistensfenomen som är relaterade till den steroidresistens som uppvisas av rökare med astma. . Resultaten från denna studie kommer att ge hypotesgenererande information som leder till framtida läkemedelsprövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astma (definierad av antingen reversibilitet till bronkodilatator eller metakolintestning)
  • Astma varaktighet 6 månader eller mer
  • Stabil astma
  • Ålder 18-60
  • Behandling med inhalerade kortikosteroider

  • Rökningshistorik överensstämmer med gruppen

    • rökare med astma: > eller = 5 packår och för närvarande röker mer än 5 cigaretter per dag
    • före detta rökare: rökning upphörde > eller = två år före rekryteringen, minst 5 års historik
    • icke-rökare: ingen rökhistoria

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinskt tillstånd som sannolikt kommer att förvärras av behandling med orala kortikosteroider
  • Behandling med > 2000 mcg beklometason (eller motsvarande) per dag
  • Personen behöver orala kortikosteroider för att upprätthålla astmakontroll
  • Personen behöver oralt teofyllin för att upprätthålla astmakontroll
  • Nyligen genomförd behandling med orala kortikosteroider
  • Graviditet eller ämne som planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Rökare med astma
Läkemedel: oral steroid-dexametason
2 veckors steroidförsök
Aktiv komparator: Grupp 2
Ex-rökare med astma
Läkemedel: oral steroid-dexametason
2 veckors steroidförsök
Aktiv komparator: Grupp 3
Icke-rökare med astma
Läkemedel: oral steroid-dexametason
2 veckors steroidförsök
Inget ingripande: Grupp 4
Icke rökare utan astma
Inget ingripande: Grupp 5
Rökare utan astma eller KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bronkdilaterande svar på orala kortikosteroidstudier hos rökare med astma jämfört med icke-rökare och före detta rökare med astma
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbetspartners

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Utredare

  • Huvudutredare: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Huvudutredare: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Huvudutredare: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2006

Första postat (Uppskatta)

14 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AR002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera