Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van ongevoeligheid voor corticosteroïden bij rokers met astma

3 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Glasgow
Rokers met astma vertonen een relatieve ongevoeligheid voor inhalatiecorticosteroïden en orale corticosteroïden. De oorzaken van dit fenomeen zijn momenteel onbekend. De onderzoekers zullen een aantal bloed- en ademhalingstests uitvoeren om de oorzaak(en) achter dit fenomeen te achterhalen met als doel aanknopingspunten voor verder onderzoek en mogelijke nieuwe behandelingen voor rokers met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rokers met astma vertonen een relatieve ongevoeligheid voor inhalatiecorticosteroïden en orale corticosteroïden. De oorzaken van dit fenomeen zijn momenteel onbekend. Onderzoek naar steroïderesistentie bij ernstige astma en de aan roken gerelateerde aandoening chronische obstructieve longziekte (COPD) wijst echter op een aantal mogelijke oorzaken. We zullen een groep rokers met astma karakteriseren en een aantal onderzoeken uitvoeren en de resultaten vergelijken met ex-rokers en nooit-rokers met astma om vast te stellen welke eerder gepubliceerde anabolenresistentieverschijnselen verband houden met de anabolenresistentie van rokers met astma . De resultaten van deze proef zullen hypothesegenererende informatie opleveren die leidt tot toekomstige farmaceutische proeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma (gedefinieerd door reversibiliteit naar bronchodilatator- of methacholinetesten)
  • Astmaduur van 6 maanden of langer
  • Stabiele astma
  • Leeftijd 18-60
  • Behandeling met inhalatiecorticosteroïden

  • Rookgeschiedenis consistent met groep

    • rokers met astma: > of = 5 pakjaren en momenteel meer dan 5 sigaretten per dag roken
    • ex-rokers: stoppen met roken > of = twee jaar voorafgaand aan rekrutering, geschiedenis van minimaal 5 pakjes
    • niet-rokers: geen rookgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een medische aandoening die waarschijnlijk verergert door behandeling met orale corticosteroïden
  • Behandeling met > 2000 mcg beclomethason (of equivalent) per dag
  • De patiënt heeft orale corticosteroïden nodig om de astma onder controle te houden
  • De patiënt heeft orale theofylline nodig om de astma onder controle te houden
  • Recente behandeling met orale corticosteroïden
  • Zwangerschap of onderwerp dat van plan is zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Rokers met astma
Geneesmiddel: orale steroïde-dexamethason
Steroïdenproef van 2 weken
Actieve vergelijker: Groep 2
Ex-rokers met astma
Geneesmiddel: orale steroïde-dexamethason
Steroïdenproef van 2 weken
Actieve vergelijker: Groep 3
Niet-rokers met astma
Geneesmiddel: orale steroïde-dexamethason
Steroïdenproef van 2 weken
Geen tussenkomst: Groep 4
Niet-rokers zonder astma
Geen tussenkomst: Groep 5
Rokers zonder astma of COPD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bronchusverwijdende respons op onderzoek naar orale corticosteroïden bij rokers met astma versus niet-rokers en ex-rokers met astma
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Hoofdonderzoeker: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Hoofdonderzoeker: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren