Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for kortikosteroid-ufølsomhed hos rygere med astma

3. august 2011 opdateret af: University of Glasgow
Rygere med astma viser en relativ ufølsomhed over for inhalerede og orale kortikosteroider. Årsagerne til dette fænomen er i øjeblikket ukendte. Efterforskerne vil udføre en række blod- og åndedrætstests for at forsøge at finde årsagen/årsagerne bag dette fænomen med det formål at producere leads til yderligere undersøgelser og mulige nye behandlinger til rygere med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygere med astma viser en relativ ufølsomhed over for inhalerede og orale kortikosteroider. Årsagerne til dette fænomen er i øjeblikket ukendte. Forskning i steroidresistens ved svær astma og den rygerelaterede tilstand kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) peger dog på en række mulige årsager. Vi vil karakterisere en gruppe rygere med astma og udføre en række undersøgelser og sammenligne resultaterne med tidligere rygere og aldrig-rygere med astma med det formål at fastslå, hvilke tidligere offentliggjorte steroidresistensfænomener, der er relateret til den steroidresistens, som rygere med astma udviser. . Resultater produceret fra dette forsøg vil give hypotesegenererende information, der fører til fremtidige farmaceutiske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma (defineret ved enten reversibilitet til bronkodilatator eller metacholintest)
  • Astma varighed på 6 måneder eller mere
  • Stabil astma
  • Alder 18-60
  • Behandling med inhalerede kortikosteroider

  • Rygehistorie i overensstemmelse med gruppen

    • rygere med astma: > eller = 5 pakkeår og i øjeblikket ryger mere end 5 cigaretter om dagen
    • tidligere rygere: rygning ophørte > eller = to år før rekruttering, minimum 5 pakkeårs historie
    • ikke-rygere: ingen rygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil blive forværret ved behandling med orale kortikosteroider
  • Behandling med > 2000 mcg beclomethason (eller tilsvarende) om dagen
  • Forsøgspersonen har brug for orale kortikosteroider for at opretholde astmakontrol
  • Forsøgspersonen har brug for oral theophyllin for at opretholde astmakontrol
  • Nylig behandling med orale kortikosteroider
  • Graviditet eller emne, der planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Rygere med astma
Medicin: oral steroid-dexamethason
2 ugers steroid forsøg
Aktiv komparator: Gruppe 2
Eksrygere med astma
Medicin: oral steroid-dexamethason
2 ugers steroid forsøg
Aktiv komparator: Gruppe 3
Ikke-rygere med astma
Medicin: oral steroid-dexamethason
2 ugers steroid forsøg
Ingen indgriben: Gruppe 4
Ikke-rygere uden astma
Ingen indgriben: Gruppe 5
Rygere uden astma eller KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bronkodilatatorrespons på oralt kortikosteroidforsøg hos rygere med astma versus ikke-rygere og tidligere rygere med astma
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Ledende efterforsker: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Ledende efterforsker: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2006

Først opslået (Skøn)

14. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral steroid-dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner