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Determinanten der Kortikosteroid-Unempfindlichkeit bei Rauchern mit Asthma

3. August 2011 aktualisiert von: University of Glasgow
Raucher mit Asthma zeigen eine relative Unempfindlichkeit gegenüber inhalativen und oralen Kortikosteroiden. Die Ursachen dieses Phänomens sind derzeit unbekannt. Die Ermittler werden eine Reihe von Blut- und Atemtests durchführen, um die Ursache(n) für dieses Phänomen herauszufinden, mit dem Ziel, Hinweise für weitere Untersuchungen und mögliche neue Behandlungen für Raucher mit Asthma zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Raucher mit Asthma zeigen eine relative Unempfindlichkeit gegenüber inhalativen und oralen Kortikosteroiden. Die Ursachen dieses Phänomens sind derzeit unbekannt. Untersuchungen zur Steroidresistenz bei schwerem Asthma und der rauchbedingten chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) weisen jedoch auf eine Reihe möglicher Ursachen hin. Wir werden eine Gruppe von Rauchern mit Asthma charakterisieren, eine Reihe von Untersuchungen durchführen und die Ergebnisse mit ehemaligen Rauchern und Niemalsrauchern mit Asthma vergleichen, um herauszufinden, welche zuvor veröffentlichten Steroidresistenzphänomene mit der Steroidresistenz von Rauchern mit Asthma zusammenhängen . Die Ergebnisse dieser Studie werden hypothesengenerierende Informationen liefern, die zu zukünftigen pharmazeutischen Studien führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma (definiert durch Reversibilität zum Bronchodilatator- oder Methacholintest)
  • Asthmadauer von 6 Monaten oder länger
  • Stabiles Asthma
  • Alter 18–60
  • Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden

  • Rauchergeschichte im Einklang mit der Gruppe

    • Raucher mit Asthma: > oder = 5 Packungsjahre und derzeit mehr als 5 Zigaretten pro Tag rauchend
    • Ex-Raucher: Rauchen aufgehört > oder = zwei Jahre vor der Einstellung, mindestens 5 Packungen seit einem Jahr
    • Nichtraucher: Nichtrauchergeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Erkrankung, die durch die Behandlung mit oralen Kortikosteroiden wahrscheinlich verschlimmert wird
  • Behandlung mit > 2000 µg Beclomethason (oder Äquivalent) pro Tag
  • Der Proband benötigt orale Kortikosteroide, um die Asthmakontrolle aufrechtzuerhalten
  • Der Proband benötigt orales Theophyllin, um die Asthmakontrolle aufrechtzuerhalten
  • Kürzliche Behandlung mit oralen Kortikosteroiden
  • Schwangerschaft oder Proband, der eine Schwangerschaft plant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Raucher mit Asthma
Arzneimittel: orales Steroid-Dexamethason
2-wöchiger Steroidversuch
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Ex-Raucher mit Asthma
Arzneimittel: orales Steroid-Dexamethason
2-wöchiger Steroidversuch
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Nichtraucher mit Asthma
Arzneimittel: orales Steroid-Dexamethason
2-wöchiger Steroidversuch
Kein Eingriff: Gruppe 4
Nichtraucher ohne Asthma
Kein Eingriff: Gruppe 5
Raucher ohne Asthma oder COPD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bronchodilatator-Reaktion auf orale Kortikosteroid-Studie bei Rauchern mit Asthma im Vergleich zu Nichtrauchern und Ex-Rauchern mit Asthma
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Mitarbeiter

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Hauptermittler: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Hauptermittler: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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