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Determinanti dell'insensibilità ai corticosteroidi nei fumatori con asma

3 agosto 2011 aggiornato da: University of Glasgow
I fumatori con asma mostrano una relativa insensibilità ai corticosteroidi per via inalatoria e orale. Le cause di questo fenomeno sono attualmente sconosciute. Gli investigatori eseguiranno una serie di esami del sangue e della respirazione per cercare di scoprire le cause alla base di questo fenomeno con l'obiettivo di produrre indizi per ulteriori indagini e possibili nuovi trattamenti per i fumatori con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fumatori con asma mostrano una relativa insensibilità ai corticosteroidi per via inalatoria e orale. Le cause di questo fenomeno sono attualmente sconosciute. Tuttavia, la ricerca sulla resistenza agli steroidi nell'asma grave e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) indica una serie di possibili cause. Caratterizzeremo un gruppo di fumatori con asma ed eseguiremo una serie di indagini e confronteremo i risultati con ex fumatori e non fumatori con asma allo scopo di stabilire quali fenomeni di resistenza agli steroidi precedentemente pubblicati sono correlati alla resistenza agli steroidi mostrata dai fumatori con asma . I risultati prodotti da questo studio forniranno ipotesi che generano informazioni che porteranno a futuri studi farmaceutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma (definito dalla reversibilità al broncodilatatore o al test della metacolina)
  • Durata dell'asma di 6 mesi o superiore
  • Asma stabile
  • Età 18-60
  • Trattamento con corticosteroidi per via inalatoria

  • Storia del fumo coerente con il gruppo

    • fumatori con asma: > o = 5 pacchetti anno e attualmente fumano più di 5 sigarette al giorno
    • ex-fumatori: cessazione del fumo > o = due anni prima dell'assunzione, storia minima di 5 anni di pacchetto
    • non fumatori: nessuna storia di fumo

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni mediche che potrebbero essere esacerbate dal trattamento con corticosteroidi orali
  • Trattamento con > 2000 mcg di beclometasone (o equivalente) al giorno
  • Il soggetto necessita di corticosteroidi orali per mantenere il controllo dell'asma
  • Il soggetto necessita di teofillina orale per mantenere il controllo dell'asma
  • Recente trattamento con corticosteroidi orali
  • Gravidanza o soggetto che sta pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Fumatori con asma
Droga: desametasone steroide orale
Prova di steroidi di 2 settimane
Comparatore attivo: Gruppo 2
Ex fumatori con asma
Droga: desametasone steroide orale
Prova di steroidi di 2 settimane
Comparatore attivo: Gruppo 3
Non fumatori con asma
Droga: desametasone steroide orale
Prova di steroidi di 2 settimane
Nessun intervento: Gruppo 4
Non fumatori senza asma
Nessun intervento: Gruppo 5
Fumatori senza asma o BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta del broncodilatatore allo studio con corticosteroidi orali nei fumatori con asma vs non fumatori ed ex fumatori con asma
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Collaboratori

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Investigatore principale: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Investigatore principale: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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