Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty necitlivosti na kortikosteroidy u kuřáků s astmatem

3. srpna 2011 aktualizováno: University of Glasgow
Kuřáci s astmatem vykazují relativní necitlivost na inhalační a perorální kortikosteroidy. Příčiny tohoto jevu nejsou v současnosti známy. Vyšetřovatelé provedou řadu krevních a dechových testů, aby se pokusili odhalit příčinu/příčiny tohoto jevu s cílem získat vodítka pro další zkoumání a možné nové způsoby léčby pro kuřáky s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kuřáci s astmatem vykazují relativní necitlivost na inhalační a perorální kortikosteroidy. Příčiny tohoto jevu nejsou v současnosti známy. Výzkum rezistence na steroidy u těžkého astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) související s kouřením však ukazuje na řadu možných příčin. Budeme charakterizovat skupinu kuřáků s astmatem a provedeme řadu výzkumů a porovnáme výsledky s bývalými kuřáky a nikdy nekuřáky s astmatem s cílem zjistit, které dříve publikované fenomény rezistence na steroidy souvisí s rezistencí na steroidy, kterou vykazují kuřáci s astmatem. . Výsledky získané z této studie poskytnou hypotézu generující informace vedoucí k budoucím farmaceutickým studiím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma (definované buď reverzibilitou na bronchodilatační nebo metacholinové vyšetření)
  • Trvání astmatu 6 měsíců nebo déle
  • Stabilní astma
  • Věk 18-60 let
  • Léčba inhalačními kortikosteroidy

  • Historie kouření v souladu se skupinou

    • kuřáci s astmatem: > nebo = 5 balíčkových let a v současnosti kouří více než 5 cigaret denně
    • bývalí kuřáci: přestali kouřit > nebo = dva roky před náborem, minimálně 5letá historie
    • nekuřáci: nekuřácká historie

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zdravotního stavu, který se pravděpodobně zhorší léčbou perorálními kortikosteroidy
  • Léčba > 2000 mcg beklomethasonu (nebo ekvivalentu) denně
  • Subjekt potřebuje perorální kortikosteroidy k udržení kontroly astmatu
  • Subjekt potřebuje perorální theofylin k udržení kontroly astmatu
  • Nedávná léčba perorálními kortikosteroidy
  • Těhotenství nebo subjekt, který plánuje otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Kuřáci s astmatem
Lék: perorální steroid-dexamethason
2 týdenní steroidní zkouška
Aktivní komparátor: Skupina 2
Bývalí kuřáci s astmatem
Lék: perorální steroid-dexamethason
2 týdenní steroidní zkouška
Aktivní komparátor: Skupina 3
Nekuřáci s astmatem
Lék: perorální steroid-dexamethason
2 týdenní steroidní zkouška
Žádný zásah: Skupina 4
Nekuřáci bez astmatu
Žádný zásah: Skupina 5
Kuřáci bez astmatu nebo CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bronchodilatační odpověď na studii s perorálními kortikosteroidy u kuřáků s astmatem vs. nekuřáků a bývalých kuřáků s astmatem
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Vrchní vyšetřovatel: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perorální steroid-dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit