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Determinantes da insensibilidade aos corticosteróides em fumantes com asma

3 de agosto de 2011 atualizado por: University of Glasgow
Os fumadores com asma apresentam uma relativa insensibilidade aos corticosteróides inalados e orais. As causas deste fenômeno são atualmente desconhecidas. Os investigadores vão realizar uma série de exames de sangue e respiração para tentar descobrir a(s) causa(s) por trás desse fenômeno, com o objetivo de produzir pistas para uma investigação mais aprofundada e possíveis novos tratamentos para fumantes com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os fumadores com asma apresentam uma relativa insensibilidade aos corticosteróides inalados e orais. As causas deste fenômeno são atualmente desconhecidas. No entanto, pesquisas sobre a resistência a esteróides na asma grave e na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) relacionadas ao tabagismo apontam para várias causas possíveis. Vamos caracterizar um grupo de fumantes com asma e realizar uma série de investigações e comparar os resultados com ex-fumantes e nunca fumantes com asma com o objetivo de estabelecer quais fenômenos de resistência a esteróides publicados anteriormente estão relacionados à resistência a esteróides exibida por fumantes com asma . Os resultados produzidos a partir deste ensaio fornecerão informações geradoras de hipóteses que levarão a futuros ensaios farmacêuticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • Asthma Research Unit, Glasgow University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma (definida por reversibilidade a broncodilatador ou teste de metacolina)
  • Duração da asma de 6 meses ou mais
  • Asma estável
  • Idade 18-60
  • Tratamento com corticoides inalatórios

  • Histórico de tabagismo consistente com o grupo

    • fumantes com asma: > ou = 5 anos maços e atualmente fumando mais de 5 cigarros por dia
    • ex-fumantes: cessou o tabagismo > ou = dois anos antes do recrutamento, histórico mínimo de 5 maços por ano
    • não fumantes: sem histórico de tabagismo

Critério de exclusão:

  • Presença de condição médica que pode ser exacerbada pelo tratamento com corticosteroides orais
  • Tratamento com > 2.000 mcg de beclometasona (ou equivalente) por dia
  • Sujeito requer corticosteroides orais para manter o controle da asma
  • Sujeito requer teofilina oral para manter o controle da asma
  • Tratamento recente com corticosteroides orais
  • Gravidez ou planejamento do sujeito para engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Fumantes com asma
Medicamento: esteroide-dexametasona oral
Teste de esteroides de 2 semanas
Comparador Ativo: Grupo 2
Ex-fumantes com asma
Medicamento: esteroide-dexametasona oral
Teste de esteroides de 2 semanas
Comparador Ativo: Grupo 3
Não fumantes com asma
Medicamento: esteroide-dexametasona oral
Teste de esteroides de 2 semanas
Sem intervenção: Grupo 4
Não fumantes sem asma
Sem intervenção: Grupo 5
Fumantes sem asma ou DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta broncodilatadora ao teste de corticosteroide oral em fumantes com asma vs não fumantes e ex-fumantes com asma
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Investigadores

  • Investigador principal: Neil C Thomson, FRCP, University of Glasgow
  • Investigador principal: Mark Spears, MRCP, University of Glasgow
  • Investigador principal: Rekha Chaudhuri, MD, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AR002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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