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イマチニブ抵抗性または不耐症の慢性骨髄性白血病 (CML) の成人におけるブラストクライシスにおける経口ニロチニブ

2011年7月12日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

イマチニブ抵抗性または不耐症の慢性骨髄性白血病の成人患者における、ブラストクライシス、加速期、または慢性期の経口ニロチニブに関するカナダの非盲検多施設拡大アクセス研究

この研究では、ニロチニブで治療した場合の、イマチニブ耐性または不耐性の CML 急性転化、CML 加速期または CML 慢性期の成人患者におけるニロチニブの安全性を評価します。 ニロチニブが市販されるまで、患者はニロチニブへのアクセスが提供されます。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • London、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性転化におけるイマチニブ耐性または不耐性のフィラデルフィア染色体陽性CML
  • イマチニブ耐性または不耐性 フィラデルフィア染色体陽性 CML の加速期
  • 慢性期のイマチニブ耐性または不耐性のフィラデルフィア染色体陽性 CML
  • -治験中のチロシンキナーゼ阻害剤で治療されたCML患者で、それ以外の場合はイマチニブ耐性または不耐性の定義を満たす
  • -世界保健機関（WHO）のパフォーマンスステータス≤2

除外基準:

  • 細胞病理学的に確認された中枢神経系 (CNS) 浸潤
  • 心機能障害
  • 治療用クマリン誘導体の使用
  • 腫瘍とは無関係の急性慢性肝疾患または腎疾患
  • その他の管理されていない病状
  • 造血コロニー刺激因子による治療
  • QT間隔を延長する可能性のある薬剤による治療
  • 現在臨床的に重要な、または積極的な介入が必要な別の悪性腫瘍

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月12日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAMN107ACA01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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