Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral nilotinib hos voksne med kronisk myeloid leukemi (CML) i blastkrise som er imatinib-resistente eller intolerante

12. juli 2011 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En kanadisk åpen, multisenter, utvidet tilgangsstudie av oral nilotinib hos voksne pasienter med imatinib-resistent eller intolerant kronisk myeloid leukemi i blast krise, akselerert fase eller kronisk fase

Denne studien vil evaluere sikkerheten til nilotinib hos voksne pasienter med imatinib-resistent eller -intolerant CML-blastkrise, KML-akselerert fase eller KML-kronisk fase når de behandles med nilotinib. Pasienter vil få tilgang til nilotinib inntil stoffet er tilgjengelig på markedet.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Imatinib-resistent eller intolerant Philadelphia-kromosompositiv CML i blast krise
  • Imatinib-resistent eller intolerant Philadelphia-kromosompositiv CML i akselerert fase
  • Imatinib-resistent eller intolerant Philadelphia-kromosompositiv CML i kronisk fase
  • KML-pasienter som har blitt behandlet med en utprøvende tyrosinkinasehemmer som ellers oppfyller definisjonen av imatinib-resistens eller intoleranse
  • Verdens helseorganisasjon (WHO) ytelsesstatus ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Cytopatologisk bekreftet infiltrasjon av sentralnervesystemet (CNS).
  • Nedsatt hjertefunksjon
  • Bruk av terapeutiske kumarinderivater
  • Akutt kronisk lever- eller nyresykdom som ikke er relatert til svulst
  • Andre ukontrollerte medisinske tilstander
  • Behandling med hematopoetiske kolonistimulerende faktorer
  • Behandling med medisiner som har potensial til å forlenge QT-intervallet
  • En annen malignitet er klinisk signifikant eller krever aktiv intervensjon

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMN107ACA01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere