Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny nilotynib u dorosłych z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w przełomie blastycznym, którzy są oporni lub nie tolerują imatynibu

12 lipca 2011 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Kanadyjskie otwarte, wieloośrodkowe badanie z rozszerzonym dostępem doustnego nilotynibu u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oporną lub nietolerującą imatynibu w fazie przełomu blastycznego, fazie akceleracji lub fazie przewlekłej

W tym badaniu zostanie ocenione bezpieczeństwo nilotynibu u dorosłych pacjentów z przełomem blastycznym CML opornym lub nietolerującym imatynibu, fazą akceleracji CML lub fazą przewlekłą CML podczas leczenia nilotynibem. Pacjenci będą mieli zapewniony dostęp do nilotynibu do czasu pojawienia się leku na rynku.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporna lub nietolerancyjna na imatynib CML z chromosomem Philadelphia w przełomie blastycznym
  • CML z opornością lub nietolerancją imatynibu z chromosomem Philadelphia w fazie akceleracji
  • CML z opornością lub nietolerancją imatynibu z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
  • Pacjenci z CML leczeni badanym inhibitorem kinazy tyrozynowej, którzy poza tym spełniają definicję oporności lub nietolerancji imatynibu
  • Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ≤ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzony cytopatologicznie naciek ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Upośledzona czynność serca
  • Zastosowanie terapeutycznych pochodnych kumaryny
  • Ostra przewlekła choroba wątroby lub nerek niezwiązana z nowotworem
  • Inne niekontrolowane schorzenia
  • Leczenie czynnikami stymulującymi tworzenie kolonii hematopoetycznych
  • Leczenie lekami, które mogą wydłużać odstęp QT
  • Inny nowotwór obecnie istotny klinicznie lub wymagający aktywnej interwencji

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMN107ACA01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj