Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral nilotinib hos voksne med kronisk myeloid leukæmi (CML) i blast-krise, som er imatinib-resistente eller intolerante

12. juli 2011 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En canadisk åben-label, multicenter, udvidet adgangsundersøgelse af oral nilotinib hos voksne patienter med imatinib-resistent eller intolerant kronisk myeloid leukæmi i blast krise, accelereret fase eller kronisk fase

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden af ​​nilotinib hos voksne patienter med imatinib-resistent eller -intolerant CML-blast-krise, CML-accelereret fase eller CML-kronisk fase, når de behandles med nilotinib. Patienter vil få adgang til nilotinib, indtil lægemidlet er tilgængeligt på markedet.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Imatinib resistent eller intolerant Philadelphia kromosom positiv CML i blast krise
  • Imatinib resistent eller intolerant Philadelphia kromosom positiv CML i accelereret fase
  • Imatinib resistent eller intolerant Philadelphia kromosom positiv CML i kronisk fase
  • CML-patienter, der er blevet behandlet med en forsøgs-tyrosinkinasehæmmer, som ellers opfylder definitionen af ​​imatinib-resistens eller intolerance
  • Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Cytopatologisk bekræftet infiltration af centralnervesystemet (CNS).
  • Nedsat hjertefunktion
  • Anvendelse af terapeutiske kumarinderivater
  • Akut kronisk lever- eller nyresygdom, der ikke er relateret til tumor
  • Andre ukontrollerede medicinske tilstande
  • Behandling med hæmatopoeitiske kolonistimulerende faktorer
  • Behandling med medicin, der har potentiale til at forlænge QT-intervallet
  • En anden malignitet er i øjeblikket klinisk signifikant eller kræver aktiv intervention

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2006

Først opslået (Skøn)

19. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMN107ACA01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner