Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nilotinib orale in adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) in crisi blastica resistenti o intolleranti a imatinib

12 luglio 2011 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio canadese in aperto, multicentrico, ad accesso esteso su nilotinib orale in pazienti adulti con leucemia mieloide cronica resistente o intollerante a imatinib in crisi blastica, fase accelerata o fase cronica

Questo studio valuterà la sicurezza di nilotinib in pazienti adulti con crisi blastica di LMC resistente o intollerante a imatinib, fase accelerata di LMC o fase cronica di LMC quando trattati con nilotinib. Ai pazienti verrà fornito l'accesso a nilotinib fino a quando il farmaco non sarà disponibile sul mercato.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LMC positivo al cromosoma Philadelphia resistente o intollerante all'imatinib in crisi blastica
  • LMC positivo al cromosoma Philadelphia resistente o intollerante all'imatinib in fase accelerata
  • LMC positivo al cromosoma Philadelphia resistente o intollerante all'imatinib in fase cronica
  • Pazienti con LMC che sono stati trattati con un inibitore sperimentale della tirosin-chinasi che altrimenti soddisfano la definizione di resistenza o intolleranza a imatinib
  • Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ≤ 2

Criteri di esclusione:

  • Infiltrazione del sistema nervoso centrale (SNC) confermata citopatologicamente
  • Funzione cardiaca compromessa
  • Uso di derivati ​​cumarinici terapeutici
  • Patologie epatiche o renali croniche acute non correlate al tumore
  • Altre condizioni mediche incontrollate
  • Trattamento con fattori stimolanti le colonie ematopoietiche
  • Trattamento con farmaci che hanno il potenziale per prolungare l'intervallo QT
  • Un altro tumore maligno attualmente clinicamente significativo o che richiede un intervento attivo

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMN107ACA01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi