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이마티닙 내성 또는 내약성이 없는 폭발 위기에 있는 만성 골수성 백혈병(CML) 성인의 경구용 닐로티닙

2011년 7월 12일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

폭발 위기, 가속기 또는 만성기에 이마티닙 내성 또는 내약성 만성 골수성 백혈병이 있는 성인 환자의 경구용 닐로티닙에 대한 캐나다 공개 라벨, 다기관, 확장 접근 연구

이 연구는 닐로티닙으로 치료할 때 이마티닙 내성 또는 불내성 CML-모세포 위기, CML-가속기 또는 CML-만성기를 가진 성인 환자에서 닐로티닙의 안전성을 평가할 것입니다. 환자는 약물이 시장에 출시될 때까지 닐로티닙에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폭발 위기에서 이마티닙 내성 또는 불내성 필라델피아 염색체 양성 CML
  • 가속화된 단계의 이마티닙 내성 또는 불내성 필라델피아 염색체 양성 CML
  • 만성기의 이마티닙 내성 또는 불내성 필라델피아 염색체 양성 CML
  • 연구용 티로신 키나아제 억제제로 치료를 받았지만 달리 이마티닙 내성 또는 불내성의 정의를 충족하는 CML 환자
  • 세계보건기구(WHO) 수행 상태 ≤ 2

제외 기준:

  • 세포병리학적으로 확인된 중추신경계(CNS) 침윤
  • 심장 기능 장애
  • 치료용 쿠마린 유도체의 사용
  • 종양과 무관한 급성 만성 간 또는 신장 질환
  • 기타 통제되지 않는 의학적 상태
  • 조혈 콜로니 자극 인자로 치료
  • QT 간격을 연장할 가능성이 있는 약물 치료
  • 현재 임상적으로 중요하거나 적극적인 개입이 필요한 다른 악성 종양

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAMN107ACA01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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