Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный прием нилотиниба у взрослых с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) при бластном кризе, у которых резистентность или непереносимость иматиниба

12 июля 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Канадское открытое многоцентровое исследование с расширенным доступом перорального нилотиниба у взрослых пациентов с резистентным к иматинибу или непереносимым хроническим миелоидным лейкозом в бластном кризе, ускоренной фазе или хронической фазе

В этом исследовании будет оцениваться безопасность нилотиниба у взрослых пациентов с резистентным или непереносимым к иматинибу бластным кризисом ХМЛ, фазой акселерации ХМЛ или хронической фазой ХМЛ при лечении нилотинибом. Пациентам будет предоставлен доступ к нилотинибу до тех пор, пока препарат не появится на рынке.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резистентность или непереносимость иматиниба ХМЛ с положительной филадельфийской хромосомой при бластном кризе
  • Резистентность или непереносимость иматиниба ХМЛ с положительной филадельфийской хромосомой в фазе акселерации
  • Устойчивость к иматинибу или непереносимость ХМЛ с филадельфийской хромосомой в хронической фазе
  • Пациенты с ХМЛ, которых лечили исследуемым ингибитором тирозинкиназы, которые в остальном соответствуют определению резистентности или непереносимости иматиниба.
  • Статус эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ≤ 2

Критерий исключения:

  • Цитопатологически подтвержденная инфильтрация центральной нервной системы (ЦНС)
  • Нарушение сердечной функции
  • Использование лечебных производных кумарина
  • Острое хроническое заболевание печени или почек, не связанное с опухолью
  • Другие неконтролируемые медицинские состояния
  • Лечение гемопоэтическими колониестимулирующими факторами
  • Лечение препаратами, способными удлинять интервал QT.
  • Другое злокачественное новообразование, клинически значимое в настоящее время или требующее активного вмешательства

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAMN107ACA01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться