Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální nilotinib u dospělých s chronickou myeloidní leukémií (CML) v blastické krizi, kteří jsou rezistentní nebo netolerantní k imatinibu

12. července 2011 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Kanadská otevřená, multicentrická studie s rozšířeným přístupem perorálního nilotinibu u dospělých pacientů s chronickou myeloidní leukémií rezistentní nebo netolerantní vůči imatinibu v blastické krizi, akcelerované fázi nebo chronické fázi

Tato studie bude hodnotit bezpečnost nilotinibu u dospělých pacientů s CML-blastickou krizí, rezistentní nebo intoleranční na imatinib, fází akcelerovanou CML nebo chronickou fází CML při léčbě nilotinibem. Pacienti budou mít přístup k nilotinibu, dokud nebude lék dostupný na trhu.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, q
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Imatinib rezistentní nebo netolerantní CML s pozitivním Philadelphia chromozomem v blastické krizi
  • Imatinib rezistentní nebo netolerantní CML pozitivní na Philadelphia chromozom v akcelerované fázi
  • CML s pozitivním nebo netolerantním Philadelphia chromozomem v chronické fázi rezistentní nebo intolerantní na imatinib
  • Pacienti s CML, kteří byli léčeni zkoušeným inhibitorem tyrozinkinázy, kteří jinak splňují definici rezistence nebo intolerance imatinibu
  • Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) ≤ 2

Kritéria vyloučení:

  • Cytopatologicky potvrzená infiltrace centrálního nervového systému (CNS).
  • Porucha srdeční funkce
  • Použití terapeutických kumarinových derivátů
  • Akutní chronické onemocnění jater nebo ledvin nesouvisející s nádorem
  • Jiné nekontrolované zdravotní stavy
  • Léčba faktory stimulujícími hematopoetické kolonie
  • Léčba léky, které mají potenciál prodloužit QT interval
  • Další malignita je v současné době klinicky významná nebo vyžaduje aktivní intervenci

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAMN107ACA01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nilotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit