Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava nilotinibi aikuisilla, joilla on krooninen myelooinen leukemia (CML) blastikriisissä ja jotka ovat imatinibiresistenttejä tai -intolerantteja

tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Kanadalainen avoin, monikeskus, laajennettu tutkimus suun kautta otettavasta nilotinibistä aikuispotilailla, joilla on imatinibiresistentti tai -intolerantti krooninen myelooinen leukemia blastikriisissä, kiihtyvässä vaiheessa tai kroonisessa vaiheessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan nilotinibin turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on imatinibiresistentti tai -intolerantti CML-blastikriisi, KML-kiihtyvä vaihe tai CML-krooninen vaihe, kun niitä hoidetaan nilotinibillä. Nilotinibille tarjotaan potilaille pääsyä, kunnes lääke on saatavilla markkinoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Krooninen myelooinen leukemia

Interventio / Hoito

Lääke: nilotinibi

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- - Quebec, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - London, Ontario, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, q
    - Novartis Investigative Site
  - Windsor, Ontario, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
    - Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Imatinibiresistentti tai intolerantti Philadelphia-kromosomipositiivinen KML blastikriisissä
Imatinibiresistentti tai intolerantti Philadelphia-kromosomipositiivinen KML kiihtyvässä vaiheessa
Imatinibiresistentti tai intolerantti Philadelphia-kromosomipositiivinen KML kroonisessa vaiheessa
KML-potilaat, joita on hoidettu tutkittavalla tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla ja jotka muuten täyttävät imatinibiresistenssin tai -intoleranssin määritelmän
Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

Sytopatologisesti vahvistettu keskushermoston (CNS) infiltraatio
Sydämen toimintahäiriö
Terapeuttisten kumariinijohdannaisten käyttö
Akuutti krooninen maksa- tai munuaissairaus, joka ei liity kasvaimeen
Muut hallitsemattomat sairaudet
Hoito hematopoeettisia pesäkkeitä stimuloivilla tekijöillä
Hoito lääkkeillä, jotka voivat pidentää QT-aikaa
Toinen maligniteetti, joka on tällä hetkellä kliinisesti merkittävä tai vaatii aktiivista hoitoa

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CAMN107ACA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .