DOTS と DOTS Plus のアクティブ症例検索のクラスターランダム化試験

結核（TB）は、世界中、特に発展途上国において依然として罹患率と死亡率の主な原因となっています。 世界保健機関 (WHO) は、世界人口の 3 分の 1 が結核菌に感染していると推定しています。 結核は依然としてブラジルの主要な公衆衛生問題であり、世界で 15 番目に高い結核負担となっています。 このプロジェクトの目標は、直接観察療法 (DOTS) と併用した結核活動性症例発見 (ACF) がルーチンの DOTS 単独と比較して結核の発生率を下げるかどうかを判断することです。 このコミュニティ無作為化試験は、結核率が高い2つのAP内の20のリオデジャネイロコミュニティで実施され、そこでは地域の医療従事者と保健部門がDOTSプログラムを実施するための集中訓練を受けています。 これは、リオデジャネイロ市保健事務局とジョンズ・ホプキンス大学結核研究センターとの共同作業となる。 結核の市中発生率に対する 2 つの症例検出および治療戦略の影響を比較するために、クラスター無作為化試験が実施されます。 2 つの計画区域 (AP) 内の 20 のコミュニティは、受動的症例検出または DOTS+ACF に基づいて定期的な DOTS にランダムに割り当てられます。DOTS+ACF では、地域社会への働きかけによって結核症例が積極的に検出されます。 すべての地域社会において、結核症例は既存の結核診療所を通じて、自らの意思で結核診療所に報告した被験者に対して同一の手順を用いて特定されることになる。 これらの被験者は、受動的症例発見 (PCF) という従来の方法を通じて特定されます。 DOTS+ACF コミュニティでは、3 週間以上咳が続いている個人を特定するために、地域の医療従事者による全世帯の調査が行われ、症状のある被験者は全員、検査時に抗酸菌塗抹標本のスポット喀痰標本を提供されます。家計調査。 結果は対象者の自宅に返却され、結核の診断を確認し、治療を提供するための適切なフォローアップ措置が提供されます。 この研究の主な目的は、ACF キャンペーン後の 18 か月間にわたって、DOTS+ACF と DOTS 単独に無作為化された地域社会における結核の発生率を比較することです。 この研究では、この 18 か月間の結核の平均発生率は、DOTS 群と比較して DOTS+ACF 群で 42% 減少すると仮説を立てています。 この研究には 2 つの副目的があります。 最初の二次目的は、ACF キャンペーン中の研究の 2 つの部門における結核の症例通知率を比較することです。 研究者らは、ACF の研究期間中、DOTS+ACF コミュニティでは結核通知率が少なくとも 40% 増加すると仮説を立てています。 2 番目の二次目的は、研究の 2 群間の治療完了率を比較することです。 研究者らは、ACFによって検出された被験者は、DOTS群の被験者と同等の治療完了率(+/- 5%)を有するだろうと仮説を立てています。 結核の診断は主要な評価項目です。 治療の完了は副次的結果の尺度です。 研究対象となるのは、選択された 20 のコミュニティの住民で、年齢制限のない約 200,000 人です。 対象者を早期に診断することで、早期に治療を受けることができ、接触者に病気を広める時間を短縮できます。