En klynge-randomiseret prøveversion af DOTS vs DOTS Plus Active Case Finding

Tuberkulose (TB) er fortsat en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, især i udviklingslande. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har vurderet, at en tredjedel af verdens befolkning er inficeret med Mycobacterium tuberculosis. Tuberkulose er fortsat et stort folkesundhedsproblem i Brasilien, da det er den 15. højeste TB-byrde i verden. Målet med dette projekt er at bestemme, om TB Active Case Finding (ACF) i forbindelse med direkte observeret terapi (DOTS) resulterer i lavere forekomst af TB sammenlignet med rutinemæssige DOTS alene. Dette randomiserede forsøg vil blive udført i 20 Rio de Janeiro-samfund inden for 2 AP'er med høje forekomster af TB, hvor lokale sundhedsarbejdere og sundhedsenheder gennemgår intensiv træning for at implementere DOTS-programmer. Dette vil være et samarbejde mellem det kommunale sundhedssekretariat i Rio de Janeiro og Johns Hopkins University Center for Tuberculosis Research. Et klynge-randomiseret forsøg vil blive udført for at sammenligne virkningen af ​​2 tilfældes detektions- og behandlingsstrategier på samfundets forekomst af TB. De 20 lokalsamfund inden for 2 planlægningsområder (AP'er) vil blive tilfældigt tildelt til rutinemæssige DOTS baseret på passiv sagsdetektion eller DOTS+ACF, hvor TB-tilfælde aktivt opdages ved hjælp af lokalsamfundet. I alle lokalsamfund vil tilfælde af TB blive identificeret gennem de eksisterende TB-klinikker ved hjælp af identiske procedurer for forsøgspersoner, der indberetter til TB-klinikkerne på egen hånd. Disse emner vil blive identificeret gennem traditionelle metoder til passiv case finding (PCF). I DOTS+ACF-samfund vil alle husstande blive undersøgt af sundhedspersonale i lokalsamfundet for at identificere personer med hoste i mere end eller lig med 3 uger, og alle symptomatiske forsøgspersoner vil give en pletopspytprøve til syrefaste bacillerudstrygninger på tidspunktet for deres husstandsundersøgelse. Resultater vil blive returneret til forsøgspersonen i deres hjem, og passende opfølgningsforanstaltninger vil blive givet for at bekræfte TB-diagnoser og give behandling. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne TB-forekomsten i samfund randomiseret til DOTS+ACF og DOTS alene over den 18-måneders periode efter ACF-kampagnen. Undersøgelsen antager, at den gennemsnitlige TB-incidens i disse 18 måneder vil være 42 % mindre i DOTS+ACF-armen sammenlignet med DOTS-armen. Undersøgelsen har to sekundære mål. Det første sekundære mål vil være at sammenligne antallet af sagsunderretninger for TB i de 2 arme af undersøgelsen under ACF-kampagnen. Forskere antager, at TB-meddelelsesraterne vil være mindst 40 % højere i DOTS+ACF-samfundene i løbet af undersøgelsens ACF-periode. Det andet sekundære mål vil være at sammenligne behandlingsgennemførelsesrater mellem de 2 arme af undersøgelsen. Forskere antager, at forsøgspersoner opdaget gennem ACF vil have samme behandlingsgennemførelsesrater (+/- 5%) som forsøgspersoner i DOTS-armen. Tuberkulosediagnose er det primære resultatmål. Behandlingsafslutning er det sekundære resultatmål. Undersøgelsespopulationen vil være indbyggere i de 20 udvalgte lokalsamfund, cirka 200.000 mennesker uden aldersbegrænsning. At diagnosticere forsøgspersoner tidligere vil sikre, at de bliver behandlet tidligere og har mindre tid til at sprede sygdommen til deres kontakter.