DOTS 대 DOTS Plus 활성 사례 찾기의 클러스터 무작위 시험

결핵(TB)은 전 세계적으로, 특히 개발도상국에서 지속적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)는 세계 인구의 1/3이 결핵균에 감염되어 있다고 추정했습니다. 결핵은 브라질의 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며 세계에서 15번째로 높은 결핵 부담을 안고 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 직접 관찰 치료(DOTS)와 결합한 TB 활동성 사례 발견(ACF)이 일상적인 DOTS 단독 요법에 비해 TB 발생률을 낮추는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 지역사회 무작위 시험은 지역사회 의료 종사자와 보건 부서가 DOTS 프로그램을 구현하기 위해 집중 훈련을 받고 있는 결핵 발생률이 높은 2개의 AP 내 20개의 리우데자네이루 지역사회에서 실시될 것입니다. 이는 리우데자네이루 시 보건 사무국과 존스 홉킨스 대학교 결핵 연구 센터 간의 공동 노력이 될 것입니다. 지역사회 결핵 발병률에 대한 2가지 사례 발견 및 치료 전략의 영향을 비교하기 위해 군집 무작위 시험이 수행될 것입니다. 2개의 계획 영역(AP) 내의 20개 커뮤니티는 소극적 케이스 감지 또는 DOTS+ACF를 기반으로 일상적인 DOTS에 무작위로 할당되며, 여기서 결핵 케이스는 커뮤니티 아웃리치에 의해 능동적으로 감지됩니다. 모든 지역사회에서 결핵 사례는 자체적으로 결핵 클리닉에 보고하는 피험자에 대해 동일한 절차를 사용하여 기존 결핵 클리닉을 통해 식별됩니다. 이러한 피험자는 수동 사례 찾기(PCF)의 전통적인 방법을 통해 식별됩니다. DOTS+ACF 커뮤니티에서 모든 가정은 3주 이상 동안 기침이 있는 개인을 식별하기 위해 커뮤니티 보건 담당자가 조사하고 모든 증상 대상자는 검사 시 항산균 도말에 대한 스팟 가래 표본을 제공합니다. 가구 조사. 결과는 피험자에게 집으로 반환되고 결핵 진단을 확인하고 치료를 제공하기 위해 적절한 후속 조치가 제공됩니다. 이 연구의 주요 목적은 ACF 캠페인 이후 18개월 동안 DOTS+ACF 및 DOTS 단독으로 무작위 배정된 지역사회의 결핵 발병률을 비교하는 것입니다. 연구는 이 18개월 동안의 평균 결핵 발병률이 DOTS군에 비해 DOTS+ACF군에서 42% 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구에는 두 가지 부차적 목표가 있습니다. 첫 번째 2차 목표는 ACF 캠페인 기간 동안 연구의 2개 부문에서 결핵 사례 통지율을 비교하는 것입니다. 연구자들은 ACF 연구 기간 동안 DOTS+ACF 커뮤니티에서 TB 알림 비율이 최소 40% 더 높을 것이라고 가정합니다. 두 번째 2차 목표는 연구의 2개 부문 사이의 치료 완료율을 비교하는 것입니다. 연구자들은 ACF를 통해 탐지된 피험자가 DOTS-arm의 피험자와 동등한 치료 완료율(+/- 5%)을 가질 것이라고 가정합니다. 결핵 진단이 주요 결과 측정입니다. 치료 완료는 2차 결과 측정입니다. 연구 인구는 연령 제한 없이 약 200,000명으로 선택된 20개 커뮤니티의 거주자가 될 것입니다. 피험자를 조기에 진단하면 조기에 치료를 받고 접촉자에게 질병을 퍼뜨릴 시간이 줄어듭니다.