Eine Cluster-randomisierte Studie zur aktiven Fallfindung von DOTS vs. DOTS Plus

Tuberkulose (TB) ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität weltweit, insbesondere in Entwicklungsländern. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass ein Drittel der Weltbevölkerung mit Mycobacterium tuberculosis infiziert ist. Tuberkulose bleibt in Brasilien ein großes Gesundheitsproblem und stellt die 15. höchste Tuberkulosebelastung weltweit dar. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob die aktive Fallfindung von Tuberkulose (ACF) in Verbindung mit direkt beobachteter Therapie (DOTS) zu einer geringeren Inzidenz von Tuberkulose im Vergleich zu routinemäßiger DOTS allein führt. Diese gemeinschaftsrandomisierte Studie wird in 20 Gemeinden in Rio de Janeiro innerhalb von 2 APs mit hohen Tuberkuloseraten durchgeführt, wo kommunales Gesundheitspersonal und Gesundheitseinheiten eine intensive Schulung zur Umsetzung von DOTS-Programmen absolvieren. Dies wird eine Gemeinschaftsinitiative zwischen dem städtischen Gesundheitssekretariat von Rio de Janeiro und dem Johns Hopkins University Center for Tuberculosis Research sein. Es wird eine Cluster-randomisierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von zwei Fallerkennungs- und Behandlungsstrategien auf die gemeinschaftliche Inzidenz von Tuberkulose zu vergleichen. Die 20 Gemeinden innerhalb von 2 Planungsgebieten (APs) werden nach dem Zufallsprinzip Routine-DOTS basierend auf passiver Fallerkennung oder DOTS+ACF zugewiesen, wo TB-Fälle aktiv durch Community Outreach erkannt werden. In allen Gemeinden werden Tuberkulosefälle über die bestehenden Tuberkulosekliniken identifiziert, wobei identische Verfahren für Probanden zum Einsatz kommen, die sich aus eigenem Antrieb bei den Tuberkulosekliniken melden. Diese Themen werden durch traditionelle Methoden der passiven Fallfindung (PCF) identifiziert. In DOTS+ACF-Gemeinschaften werden alle Haushalte von kommunalem Gesundheitspersonal befragt, um Personen zu identifizieren, die seit mindestens 3 Wochen husten, und alle symptomatischen Probanden stellen zum Zeitpunkt der Untersuchung eine punktuelle Sputumprobe für einen Abstrich mit säurefesten Bakterien zur Verfügung Haushaltsbefragung. Die Ergebnisse werden dem Probanden zu Hause zurückgegeben und es werden geeignete Folgemaßnahmen zur Bestätigung der TB-Diagnose und zur Bereitstellung einer Behandlung bereitgestellt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die TB-Inzidenz in Gemeinden zu vergleichen, die nach dem Zufallsprinzip DOTS+ACF und DOTS allein im Zeitraum von 18 Monaten nach der ACF-Kampagne ausgewählt wurden. Die Studie geht davon aus, dass die durchschnittliche TB-Inzidenz in diesen 18 Monaten im DOTS+ACF-Arm im Vergleich zum DOTS-Arm um 42 % geringer sein wird. Die Studie verfolgt zwei sekundäre Ziele. Das erste sekundäre Ziel besteht darin, die Fallmelderaten von Tuberkulose in den beiden Studienzweigen während der ACF-Kampagne zu vergleichen. Forscher gehen davon aus, dass die Tuberkulose-Melderaten in den DOTS+ACF-Gemeinschaften während des ACF-Zeitraums der Studie um mindestens 40 % höher sein werden. Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, die Behandlungsabschlussraten zwischen den beiden Studienarmen zu vergleichen. Forscher gehen davon aus, dass durch ACF erkannte Probanden die gleichen Behandlungsabschlussraten (+/- 5 %) haben wie Probanden im DOTS-Arm. Die Tuberkulosediagnose ist der primäre Ergebnisindikator. Der Abschluss der Behandlung ist das sekundäre Ergebnismaß. Die Studienpopulation wird aus Bewohnern der 20 ausgewählten Gemeinden bestehen, etwa 200.000 Menschen ohne Altersbeschränkung. Eine frühere Diagnose stellt sicher, dass sie früher behandelt werden und weniger Zeit haben, die Krankheit auf ihre Kontaktpersonen zu übertragen.