Klusteri-satunnaistettu kokeilu DOTS vs DOTS Plus Active Case Findingista

Tuberkuloosi (TB) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa. Maailman terveysjärjestö (WHO) on arvioinut, että kolmasosa maailman väestöstä on Mycobacterium tuberculosis -tartunnan saanut. Tuberkuloosi on edelleen suuri kansanterveysongelma Brasiliassa, sillä se on maailman 15. korkein tuberkuloositaakka. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, johtaako tuberkuloosin aktiivisen tapauksen löydös (ACF) yhdistettynä suoraan havaittuun terapiaan (DOTS) pienempi tuberkuloosin ilmaantuvuus verrattuna rutiininomaiseen DOTS-tapaukseen. Tämä yhteisön satunnaistettu koe suoritetaan 20 Rio de Janeiron paikkakunnalla kahdessa AP:ssa, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea ja joissa paikalliset terveydenhuollon työntekijät ja terveydenhuoltoyksiköt käyvät läpi intensiivistä koulutusta DOTS-ohjelmien toteuttamiseksi. Tämä on Rio de Janeiron kunnallisen terveyssihteeristön ja Johns Hopkinsin yliopiston tuberkuloositutkimuskeskuksen välinen yhteistyö. Suoritetaan klusterisatunnaistettu koe, jossa verrataan kahden tapauksen havaitsemis- ja hoitostrategian vaikutusta tuberkuloosin ilmaantuvuuden yhteisössä. 20 yhteisöä kahdella suunnittelualueella (AP) jaetaan satunnaisesti rutiinipisteisiin, jotka perustuvat passiiviseen tapausten havaitsemiseen tai DOTS+ACF:iin, joissa TB-tapaukset havaitaan aktiivisesti yhteisön toimien avulla. Kaikilla paikkakunnilla tuberkuloositapaukset tunnistetaan olemassa olevien tuberkuloosiklinikoiden kautta käyttäen samoja menettelyjä potilaille, jotka ilmoittavat TB-klinikoihin omasta aloitteestaan. Nämä kohteet tunnistetaan perinteisten passiivisten tapausten löytämisen (PCF) menetelmillä. DOTS+ACF-yhteisöissä terveydenhuollon työntekijät tutkivat kaikki kotitaloudet tunnistaakseen henkilöt, joilla on vähintään 3 viikkoa yskää, ja kaikki oireelliset koehenkilöt toimittavat yskösnäytteen haponkestävälle basillinäytteelle ottohetkellä. kotitalouskysely. Tulokset palautetaan tutkittavalle hänen kotiinsa, ja asianmukaisia ​​seurantatoimenpiteitä tarjotaan tuberkuloosidiagnoosien vahvistamiseksi ja hoidon järjestämiseksi. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tuberkuloosin ilmaantuvuutta yhteisöissä, jotka on satunnaistettu DOTS+ACF:ään ja yksinään DOTS:iin ACF-kampanjan jälkeisen 18 kuukauden aikana. Tutkimuksessa oletetaan, että keskimääräinen tuberkuloosin ilmaantuvuus näiden 18 kuukauden aikana on 42 % pienempi DOTS+ACF-haarassa verrattuna DOTS-haaraan. Tutkimuksella on kaksi toissijaista tavoitetta. Ensimmäinen toissijainen tavoite on verrata tuberkuloosin tapausilmoitusten määrää tutkimuksen kahdessa haarassa ACF-kampanjan aikana. Tutkijat olettavat, että tuberkuloosin ilmoitusasteet ovat vähintään 40 % suuremmat DOTS+ACF-yhteisöissä tutkimuksen ACF-jakson aikana. Toinen toissijainen tavoite on verrata hoidon loppuun saattamista tutkimuksen kahden haaran välillä. Tutkijat olettavat, että ACF:n kautta havaittujen koehenkilöiden hoidon loppuun saattaminen on yhtä suuri (+/- 5 %) kuin DOTS-haarassa. Tuberkuloosidiagnoosi on ensisijainen tulosmittaus. Hoidon päättyminen on toissijainen tulosmitta. Tutkimusväestö on 20 valitun yhteisön asukkaita, noin 200 000 henkilöä ilman ikää. Kun koehenkilöt diagnosoidaan aikaisemmin, varmistetaan, että heidät hoidetaan aikaisemmin ja heillä on vähemmän aikaa levittää tautia kontakteihinsa.