Randomizowana klastrowo próba wyszukiwania aktywnych przypadków DOTS vs DOTS Plus

Gruźlica (TB) nadal jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, szczególnie w krajach rozwijających się. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oszacowała, że ​​jedna trzecia światowej populacji jest zakażona Mycobacterium tuberculosis. Gruźlica pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego w Brazylii, zajmując 15. miejsce na świecie pod względem obciążenia gruźlicą. Celem tego projektu jest ustalenie, czy wykrywanie aktywnych przypadków gruźlicy (ACF) w połączeniu z terapią bezpośrednio obserwowaną (DOTS) skutkuje mniejszą częstością występowania gruźlicy w porównaniu z samym rutynowym badaniem DOTS. Ta randomizowana przez społeczność próba zostanie przeprowadzona w 20 społecznościach Rio de Janeiro w 2 AP o wysokim wskaźniku gruźlicy, gdzie pracownicy służby zdrowia społeczności i jednostki służby zdrowia przechodzą intensywne szkolenie w celu wdrożenia programów DOTS. Będzie to wspólny wysiłek Miejskiego Sekretariatu Zdrowia w Rio de Janeiro i Centrum Badań nad Gruźlicą Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie klastrowe w celu porównania wpływu 2 strategii wykrywania przypadków i leczenia na częstość występowania gruźlicy w społeczności. 20 społeczności w 2 obszarach planowania (AP) zostanie losowo przydzielonych do rutynowych DOTS w oparciu o pasywne wykrywanie przypadków lub DOTS+ACF, gdzie przypadki gruźlicy są aktywnie wykrywane przez działania społeczne. We wszystkich społecznościach przypadki gruźlicy będą identyfikowane za pośrednictwem istniejących poradni gruźlicy przy użyciu identycznych procedur dla pacjentów zgłaszających się do poradni gruźlicy z własnej inicjatywy. Przedmioty te zostaną zidentyfikowane za pomocą tradycyjnych metod pasywnego wyszukiwania przypadków (PCF). W społecznościach DOTS+ACF wszystkie gospodarstwa domowe zostaną przebadane przez lokalnych pracowników służby zdrowia w celu zidentyfikowania osób z kaszlem trwającym co najmniej 3 tygodnie, a wszystkie osoby z objawami dostarczą punktową próbkę plwociny do wykonania wymazu z prątków kwasoodpornych w czasie ich badania Ankieta domowa. Wyniki zostaną zwrócone pacjentowi w jego domu i zapewnione zostaną odpowiednie działania kontrolne w celu potwierdzenia diagnozy gruźlicy i zapewnienia leczenia. Głównym celem badania jest porównanie zachorowalności na gruźlicę w społecznościach zrandomizowanych do grupy DOTS+ACF i samej DOTS w okresie 18 miesięcy po kampanii ACF. W badaniu postawiono hipotezę, że średnia częstość występowania gruźlicy w ciągu tych 18 miesięcy będzie o 42% mniejsza w ramieniu DOTS+ACF w porównaniu z ramieniem DOTS. Badanie ma dwa drugorzędne cele. Pierwszym celem drugorzędnym będzie porównanie wskaźników zgłaszania przypadków gruźlicy w 2 ramionach badania podczas kampanii ACF. Badacze stawiają hipotezę, że wskaźniki zgłaszania gruźlicy będą co najmniej o 40% większe w społecznościach DOTS + ACF w okresie badania ACF. Drugim celem drugorzędnym będzie porównanie wskaźników ukończenia leczenia między dwoma ramionami badania. Badacze stawiają hipotezę, że osoby wykryte za pomocą ACF będą miały takie same wskaźniki ukończenia leczenia (+/- 5%) jak osoby w ramieniu DOTS. Podstawową miarą wyniku jest rozpoznanie gruźlicy. Zakończenie leczenia jest drugorzędną miarą wyniku. Badaną populacją będą mieszkańcy 20 wybranych gmin, około 200 000 osób bez ograniczeń wiekowych. Wcześniejsze zdiagnozowanie pacjentów zapewni, że będą oni leczeni wcześniej i będą mieli mniej czasu na rozprzestrzenianie się choroby wśród swoich kontaktów.