En klynge-randomisert prøveversjon av DOTS vs DOTS Plus Active Case Finding

Tuberkulose (TB) fortsetter å være en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, spesielt i utviklingsland. Verdens helseorganisasjon (WHO) har anslått at en tredjedel av verdens befolkning er infisert med Mycobacterium tuberculosis. Tuberkulose er fortsatt et stort folkehelseproblem i Brasil, og er den 15. høyeste TB-belastningen i verden. Målet med dette prosjektet er å finne ut om TB-aktive tilfeller (ACF) i forbindelse med direkte observert terapi (DOTS) resulterer i lavere forekomst av TB sammenlignet med rutinemessige DOTS alene. Denne randomiserte studien vil bli utført i 20 Rio de Janeiro-samfunn innenfor 2 AP-er med høye forekomster av TB, der helsearbeidere og helseenheter i lokalsamfunnet gjennomgår intensiv opplæring for å implementere DOTS-programmer. Dette vil være et samarbeid mellom det kommunale helsesekretariatet i Rio de Janeiro og Johns Hopkins University Center for Tuberculosis Research. En klynge-randomisert studie vil bli utført for å sammenligne virkningen av 2 case-deteksjons- og behandlingsstrategier på fellesskapets forekomst av TB. De 20 lokalsamfunnene innenfor 2 planleggingsområder (APs) vil bli tilfeldig tildelt rutinemessige DOTS basert på passiv saksdeteksjon eller DOTS+ACF, der TB-tilfeller aktivt oppdages ved lokalsamfunnsoppsøk. I alle lokalsamfunn vil tilfeller av TB bli identifisert gjennom de eksisterende TB-klinikkene ved å bruke identiske prosedyrer for forsøkspersoner som rapporterer til TB-klinikkene på egenhånd. Disse emnene vil bli identifisert gjennom tradisjonelle metoder for passiv case finding (PCF). I DOTS+ACF-samfunn vil alle husholdninger bli undersøkt av helsearbeidere i lokalsamfunnet for å identifisere individer med hoste i mer enn eller lik 3 uker, og alle symptomatiske forsøkspersoner vil gi en punktoppspyttprøve for syrefaste basillerutstryk. husholdningsundersøkelse. Resultatene vil bli returnert til forsøkspersonen hjemme hos dem, og passende oppfølgingstiltak vil bli gitt for å bekrefte TB-diagnoser og gi behandling. Hovedmålet med studien er å sammenligne TB-forekomst i lokalsamfunn randomisert til DOTS+ACF og DOTS alene i løpet av 18-månedersperioden etter ACF-kampanjen. Studien antar at gjennomsnittlig TB-forekomst i disse 18 månedene vil være 42 % mindre i DOTS+ACF-armen sammenlignet med DOTS-armen. Studiet har to sekundære mål. Det første sekundære målet vil være å sammenligne antall tilfeller av TB i de to delene av studien under ACF-kampanjen. Forskere antar at TB-varslingsraten vil være minst 40 % høyere i DOTS+ACF-samfunnene i løpet av ACF-perioden av studien. Det andre sekundære målet vil være å sammenligne behandlingsfullføringsrater mellom de to armene av studien. Forskere antar at forsøkspersoner oppdaget gjennom ACF vil ha lik behandlingsgrad (+/- 5%) som forsøkspersoner i DOTS-armen. Tuberkulosediagnose er det primære utfallsmålet. Behandlingsavslutning er det sekundære resultatmålet. Studiepopulasjonen vil være innbyggere i de 20 utvalgte samfunnene, omtrent 200 000 mennesker uten aldersbegrensning. Å diagnostisere forsøkspersoner tidligere vil sikre at de blir behandlet tidligere og har mindre tid til å spre sykdommen til sine kontakter.