Кластерное рандомизированное исследование DOTS по сравнению с DOTS Plus с активным выявлением случаев

Туберкулез (ТБ) продолжает оставаться основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире, особенно в развивающихся странах. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), треть населения мира инфицирована микобактериями туберкулеза. Туберкулез остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в Бразилии, занимая 15-е место в мире по бремени туберкулеза. Цель этого проекта – определить, приводит ли выявление активных случаев ТБ (ACF) в сочетании с терапией под непосредственным наблюдением (DOTS) к снижению заболеваемости ТБ по сравнению с обычной DOTS. Это рандомизированное исследование будет проводиться в 20 общинах Рио-де-Жанейро в пределах 2 AP с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, где медицинские работники и медицинские учреждения проходят интенсивную подготовку по внедрению программ DOTS. Это будет совместная работа муниципального секретариата здравоохранения Рио-де-Жанейро и Центра исследований туберкулеза Университета Джона Хопкинса. Кластерное рандомизированное исследование будет проведено для сравнения влияния двух стратегий выявления случаев и лечения на заболеваемость туберкулезом среди населения. 20 сообществ в пределах 2 районов планирования (ЗП) будут случайным образом распределены для плановой DOTS на основе пассивного выявления случаев или DOTS+ACF, где случаи ТБ активно выявляются посредством работы с населением. Во всех сообществах случаи ТБ будут выявляться в существующих противотуберкулезных диспансерах с использованием идентичных процедур для субъектов, обращающихся в противотуберкулезные диспансеры по собственному желанию. Эти субъекты будут выявлены с помощью традиционных методов пассивного выявления случаев (PCF). В сообществах DOTS+ACF все домохозяйства будут опрошены местными медицинскими работниками для выявления лиц с кашлем в течение более или равной 3 неделям, и все субъекты с симптомами сдадут образец мокроты для выявления кислотоустойчивых бацилл во время обследования. обследование домохозяйств. Результаты будут возвращены субъекту на дом, и будут предоставлены соответствующие последующие меры для подтверждения диагноза ТБ и проведения лечения. Основная цель исследования — сравнить заболеваемость ТБ в сообществах, рандомизированных для DOTS+ACF и только DOTS, в течение 18-месячного периода после кампании ACF. Исследование предполагает, что средняя заболеваемость туберкулезом за эти 18 месяцев будет на 42% меньше в группе DOTS+ACF по сравнению с группой DOTS. Исследование преследует две второстепенные цели. Первая второстепенная цель будет заключаться в сравнении показателей регистрации случаев ТБ в двух группах исследования во время кампании ACF. Исследователи предполагают, что уровень заболеваемости ТБ будет как минимум на 40% выше в сообществах DOTS+ACF в течение периода исследования ACF. Вторая второстепенная цель будет заключаться в сравнении показателей завершения лечения между двумя группами исследования. Исследователи предполагают, что субъекты, обнаруженные с помощью ACF, будут иметь такие же показатели завершения лечения (+/- 5%), что и субъекты в группе DOTS. Диагноз туберкулеза является первичным критерием исхода. Завершение лечения является вторичным критерием исхода. Исследуемая популяция будет состоять из жителей 20 выбранных населенных пунктов, примерно 200 000 человек без ограничения возраста. Более ранняя диагностика субъектов гарантирует, что они получат лечение раньше и у них будет меньше времени для распространения болезни среди их контактов.