Un essai randomisé en grappes de DOTS vs DOTS Plus recherche active de cas

La tuberculose (TB) continue d'être une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde, en particulier dans les pays en développement. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé qu'un tiers de la population mondiale est infectée par Mycobacterium tuberculosis. La tuberculose reste un problème majeur de santé publique au Brésil, étant le 15e fardeau de tuberculose le plus élevé au monde. L'objectif de ce projet est de déterminer si la recherche active des cas de tuberculose (ACF) en conjonction avec le traitement directement observé (DOTS) entraîne une incidence plus faible de la tuberculose par rapport au DOTS de routine seul. Cet essai communautaire randomisé sera mené dans 20 communautés de Rio de Janeiro au sein de 2 AP avec des taux élevés de tuberculose où les agents de santé communautaires et les unités de santé suivent une formation intensive pour mettre en œuvre les programmes DOTS. Il s'agira d'un effort de collaboration entre le Secrétariat municipal de la santé de Rio de Janeiro et le Centre de recherche sur la tuberculose de l'Université Johns Hopkins. Un essai randomisé par grappes sera mené pour comparer l'impact de 2 stratégies de détection et de traitement des cas sur l'incidence communautaire de la tuberculose. Les 20 communautés au sein de 2 zones de planification (AP) seront affectées au hasard à un DOTS de routine basé sur la détection passive des cas ou DOTS+ACF, où les cas de tuberculose sont activement détectés par la sensibilisation communautaire. Dans toutes les communautés, les cas de tuberculose seront identifiés par les cliniques antituberculeuses existantes en utilisant des procédures identiques pour les sujets se présentant aux cliniques antituberculeuses de leur propre chef. Ces sujets seront identifiés par les méthodes traditionnelles de recherche passive de cas (PCF). Dans les communautés DOTS+ACF, tous les ménages seront interrogés par des agents de santé communautaires pour identifier les personnes qui toussent depuis au moins 3 semaines, et tous les sujets symptomatiques fourniront un échantillon d'expectoration ponctuel pour un frottis de bacilles acido-résistants au moment de leur examen. sondage de foyer. Les résultats seront retournés au sujet à son domicile et des mesures de suivi appropriées seront fournies pour confirmer les diagnostics de tuberculose et fournir un traitement. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'incidence de la tuberculose dans les communautés randomisées pour DOTS+ACF et DOTS seul sur la période de 18 mois suivant la campagne ACF. L'étude émet l'hypothèse que l'incidence moyenne de la TB au cours de ces 18 mois sera inférieure de 42 % dans le bras DOTS+ACF par rapport au bras DOTS. L'étude a deux objectifs secondaires. Le premier objectif secondaire sera de comparer les taux de notification des cas de TB dans les 2 bras de l'étude au cours de la campagne ACF. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les taux de notification de la tuberculose seront au moins 40 % plus élevés dans les communautés DOTS+ACF pendant la période ACF de l'étude. Le deuxième objectif secondaire sera de comparer les taux d'achèvement du traitement entre les 2 bras de l'étude. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les sujets détectés par l'ACF auront les mêmes taux d'achèvement du traitement (+/- 5 %) que les sujets du bras DOTS. Le diagnostic de la tuberculose est le principal critère de jugement. L'achèvement du traitement est le critère de jugement secondaire. La population étudiée sera composée de résidents des 20 communautés sélectionnées, soit environ 200 000 personnes sans restriction d'âge. Diagnostiquer les sujets plus tôt garantira qu'ils sont traités plus tôt et qu'ils ont moins de temps pour propager la maladie à leurs contacts.