Um estudo randomizado por cluster de DOTS versus DOTS Plus descoberta de casos ativos

A tuberculose (TB) continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, particularmente nos países em desenvolvimento. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou que um terço da população mundial está infectada pelo Mycobacterium tuberculosis. A tuberculose continua sendo um importante problema de saúde pública no Brasil, sendo a 15ª maior carga de TB no mundo. O objetivo deste projeto é determinar se a descoberta ativa de casos de TB (ACF) em conjunto com a terapia diretamente observada (DOTS) resulta em menor incidência de TB em comparação com o DOTS de rotina sozinho. Este estudo randomizado comunitário será realizado em 20 comunidades do Rio de Janeiro em 2 APs com altas taxas de TB, onde agentes comunitários de saúde e unidades de saúde estão passando por treinamento intensivo para implementar programas DOTS. Este será um esforço colaborativo entre a Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro e o Centro de Pesquisa em Tuberculose da Universidade Johns Hopkins. Um estudo randomizado por conglomerados será conduzido para comparar o impacto de 2 estratégias de detecção e tratamento de casos na incidência de TB na comunidade. As 20 comunidades dentro de 2 áreas de planejamento (APs) serão designadas aleatoriamente para DOTS de rotina com base na detecção passiva de casos ou DOTS+ACF, onde os casos de TB são detectados ativamente pelo alcance da comunidade. Em todas as comunidades, os casos de TB serão identificados através das clínicas de TB existentes, usando procedimentos idênticos para os indivíduos que se reportarem às clínicas de TB por conta própria. Esses sujeitos serão identificados por meio de métodos tradicionais de busca passiva de casos (PCF). Nas comunidades DOTS+ACF, todos os domicílios serão pesquisados ​​por agentes comunitários de saúde para identificar indivíduos com tosse por mais ou igual a 3 semanas, e todos os indivíduos sintomáticos fornecerão uma amostra de escarro para esfregaço de bacilos ácido-resistentes no momento de sua inquérito domiciliar. Os resultados serão devolvidos ao indivíduo em sua casa e medidas de acompanhamento apropriadas serão fornecidas para confirmar os diagnósticos de TB e fornecer tratamento. O objetivo principal do estudo é comparar a incidência de TB em comunidades randomizadas para DOTS+ACF e DOTS sozinho durante o período de 18 meses após a campanha de ACF. O estudo levanta a hipótese de que a incidência média de TB nesses 18 meses será 42% menor no braço DOTS+ACF em comparação com o braço DOTS. O estudo tem dois objetivos secundários. O primeiro objetivo secundário será comparar as taxas de notificação de casos de TB nos 2 braços do estudo durante a campanha ACF. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as taxas de notificação de TB serão pelo menos 40% maiores nas comunidades DOTS+ACF durante o período ACF do estudo. O segundo objetivo secundário será comparar as taxas de conclusão do tratamento entre os 2 braços do estudo. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos detectados por meio de ACF terão taxas de conclusão de tratamento iguais (+/- 5%) como indivíduos no braço DOTS. O diagnóstico de tuberculose é o desfecho primário. A conclusão do tratamento é a medida de resultado secundário. A população do estudo serão os moradores das 20 comunidades selecionadas, aproximadamente 200.000 pessoas sem restrição de idade. Diagnosticar os indivíduos mais cedo garantirá que eles sejam tratados mais cedo e tenham menos tempo para espalhar a doença para seus contatos.